Soutien à la nutrition entérale à base de protéines de lactosérum pour améliorer l'économie des protéines chez les patients chirurgicaux
12 janvier 2011 mis à jour par: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Une étude prospective, randomisée et contrôlée est proposée pour déterminer si un régime de soutien nutritionnel entéral à base de protéines de lactosérum sous pression et de glucose améliore l'utilisation postopératoire des substrats d'acides aminés par rapport à une boisson à base de glucose seul.
La cinétique du métabolisme des protéines (dégradation des protéines, synthèse des protéines et oxydation des acides aminés) sera étudiée en utilisant la méthodologie des isotopes stables avant et après la chirurgie chez les patients subissant une résection du côlon.
Des perfusions d'isotopes stables seront effectuées une semaine avant la chirurgie et le deuxième jour postopératoire pendant deux heures à jeun et pendant quatre heures tout en sirotant le régime de soutien nutritionnel entéral.
Les patients consommeront l'un des deux régimes de soutien nutritionnel entéral consistant en une boisson contenant soit de la protéine de lactosérum sous pression et du glucose, soit du glucose seul.
On suppose qu'un régime de soutien nutritionnel entéral basé sur des protéines de lactosérum sous pression et du glucose favorise un équilibre protéique positif grâce à une synthèse protéique accrue ou à une dégradation réduite des protéines par rapport au glucose seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- ASA classe I à III
- chirurgie colorectale pour maladie non métastatique (y compris droite, transversale, gauche, sigmoïde, sous-totale, totale et hémicolectomie et résection antérieure basse)
- indice de masse corporelle >17 et <30 kg.m-2
- poids stable au cours des trois derniers mois (<10 % de perte de poids corporel)
- albumine sérique > 35 g/L
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère
- diabète
- hyper et hypothyroïdie
- maladie intestinale inflammatoire active ou maladie diverticulaire
- maladie musculo-squelettique ou neuromusculaire
- anémie (hématocrite <30)
- albumine < 25 g/l
- grossesse
- utilisation de stéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Glucose et protéines de lactosérum
Les patients répartis au hasard dans ce groupe recevront une boisson à base de dextrose de betterave anhydre et de protéines de lactosérum sous pression dans de l'eau (200 g/L + 100 g/L).
Les patients siroteront la boisson pendant 4 heures de l'étude de 6 heures.
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Les patients siroteront le support nutritionnel oral (sous forme de boisson) pendant 4 heures au cours de chaque étude de 6 heures.
Chaque patient sera étudié une fois avant la chirurgie et une fois après la chirurgie.
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Comparateur actif: Glucose uniquement
Les patients répartis au hasard dans ce bras recevront une boisson composée de dextrose de betterave anhydre dans de l'eau (200g/L).
Ils siroteront la boisson pendant 4 heures de l'étude de 6 heures.
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Les patients siroteront le support nutritionnel oral (sous forme de boisson) pendant 4 heures au cours de chaque étude de 6 heures.
Chaque patient sera étudié une fois avant la chirurgie et une fois après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre protéique
Délai: Évalué pendant 6 heures une fois avant la chirurgie et une fois de plus le deuxième jour post-opératoire
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L'équilibre protéique est évalué à l'aide du traceur isotopique stable C-13 leucine.
La dégradation des protéines, la synthèse des protéines et l'oxydation des acides aminés sont mesurées à partir d'échantillons de sang et d'air expiré.
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Évalué pendant 6 heures une fois avant la chirurgie et une fois de plus le deuxième jour post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franco Carli, MD PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2011
Première publication (Estimation)
13 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2011
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-053-SDR
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