手術患者のタンパク質経済を改善するためのホエイタンパク質ベースの経腸栄養サポート
2011年1月12日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
加圧ホエータンパク質とブドウ糖をベースにした経腸栄養サポート療法が、ブドウ糖のみをベースにした飲料と比較して、術後のアミノ酸基質の利用を改善するかどうかを確立するための、前向きのランダム化対照研究が提案されています。
タンパク質代謝の動態（タンパク質の分解、タンパク質合成、およびアミノ酸の酸化）は、結腸切除を受ける患者の手術の前後に安定同位体法を使用して調査されます。
安定同位体注入は、手術の 1 週間前と術後 2 日目に絶食状態で 2 時間、および経腸栄養補助療法を飲みながら 4 時間行われます。
患者は、加圧ホエイプロテインとグルコース、またはグルコースのみを含む飲料からなる 2 つの経腸栄養サポートレジメンのうち 1 つを摂取します。
加圧ホエイプロテインとグルコースに基づく経腸栄養サポートレジメンは、グルコース単独と比較してタンパク質合成の増加またはタンパク質分解の減少を通じて、プラスのタンパク質バランスを促進すると仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- ASA クラス I ～ III
- 非転移性疾患に対する結腸直腸手術（右結腸、横行結腸、左結腸、S状結腸、亜全摘、全結腸切除術、半結腸切除術および低位前方切除術を含む）
- BMI 17 を超え、30 kg.m-2 未満
- 過去 3 か月間で体重が安定している (体重減少が 10 % 未満)
- 血清アルブミン >35 g/L
除外基準:
- 重度の心不全、腎不全、肝不全
- 糖尿病
- 甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症
- 活動性の炎症性腸疾患または憩室疾患
- 筋骨格系または神経筋疾患
- 貧血（ヘマトクリット値 <30）
- アルブミン < 25 g/l
- 妊娠
- ステロイドの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコースとホエイプロテイン
このグループにランダムに割り当てられた患者には、無水ビートブドウ糖と加圧ホエイプロテインを水に溶かした飲料（200 g/L + 100 g/L）が与えられます。
患者は6時間の研究のうち4時間このドリンクを飲みます。
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患者は、各 6 時間の研究内で 4 時間にわたって経口栄養サポート (ドリンクの形) を飲みます。
各患者は手術前に 1 回、手術後に 1 回検査されます。
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アクティブコンパレータ：ブドウ糖のみ
このアームに無作為に割り当てられた患者には、無水ビートブドウ糖を水に溶かした飲み物（200g/L）が与えられます。
彼らは6時間の勉強のうち4時間飲み物を飲みます。
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患者は、各 6 時間の研究内で 4 時間にわたって経口栄養サポート (ドリンクの形) を飲みます。
各患者は手術前に 1 回、手術後に 1 回検査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパク質バランス
時間枠：手術前に 1 回、手術後 2 日目にもう一度 6 時間評価
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タンパク質バランスは、安定同位体トレーサー C-13 ロイシンを使用して評価されます。
タンパク質の分解、タンパク質合成、アミノ酸の酸化は、血液と呼気サンプルを通じて測定されます。
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手術前に 1 回、手術後 2 日目にもう一度 6 時間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franco Carli, MD PhD、McGill University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月12日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経口栄養サポートの臨床試験
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Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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University of Illinois at Chicago募集蛋白尿 | 鎌状赤血球貧血 (HbSS、または HbSβ-サラセミア0)アメリカ
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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The University of Hong Kong積極的、募集していない
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない