Tejsavófehérje alapú enterális táplálkozás támogatása a sebészeti betegek fehérjegazdaságának javítására
2011. január 12. frissítette: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Egy prospektív, randomizált és ellenőrzött vizsgálatot javasolnak annak megállapítására, hogy a túlnyomásos tejsavófehérjén és glükózon alapuló enterális táplálkozástámogató rendszer javítja-e az aminosav-szubsztrátok posztoperatív hasznosulását a csak glükóz alapú italokhoz képest.
A fehérjeanyagcsere (fehérjelebontás, fehérjeszintézis és aminosav-oxidáció) kinetikáját a műtét előtt és után stabil izotópos módszerrel vizsgáljuk vastagbélreszekción átesett betegeknél.
A stabil izotóp infúziókat egy héttel a műtét előtt és a második posztoperatív napon adják le két órán keresztül éhgyomorra és négy órán keresztül, miközben az enterális táplálkozást támogató rendszert kortyolgatják.
A betegek a két enterális táplálkozástámogató rendszer egyikét fogyasztják, amelyek vagy túlnyomásos tejsavófehérjét és glükózt vagy glükózt tartalmaznak.
Feltételezhető, hogy a túlnyomásos tejsavófehérjén és glükózon alapuló enterális táplálkozást támogató rendszer elősegíti a pozitív fehérjeegyensúlyt a megnövekedett fehérjeszintézis vagy a csökkent fehérjelebontás révén, mint a glükóz önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- ASA osztály I-III
- kolorektális műtét nem áttétet okozó betegségek miatt (beleértve a jobb oldali, a keresztirányú, a bal oldali, a szigmoid, a részösszeg, a teljes és a hemicolectomiát és az alacsony elülső reszekciót)
- testtömegindex >17 és <30 kg.m-2
- stabil testsúly az elmúlt három hónapban (<10%-os testtömeg-csökkenés)
- szérum albumin >35 g/l
Kizárási kritériumok:
- súlyos szív-, vese- vagy májelégtelenség
- cukorbetegség
- hyper- és hypothyreosis
- aktív gyulladásos bél- vagy divertikuláris betegség
- mozgásszervi vagy neuromuszkuláris betegség
- vérszegénység (hematokrit <30)
- albumin < 25 g/l
- terhesség
- szteroidok használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Glükóz és tejsavófehérje
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt betegek vízmentes cukorrépa-dextrózból és nyomás alatti tejsavófehérjéből készült italt kapnak vízben (200 g/l + 100 g/l).
A betegek a 6 órás vizsgálatból 4 órán keresztül kortyolgatják az italt.
|
A betegek minden 6 órás vizsgálaton belül 4 órán keresztül kortyolgatják az orális tápláléktámogatást (ital formájában).
Minden beteget egyszer a műtét előtt és egyszer a műtét után vizsgálnak meg.
|
|
Aktív összehasonlító: Csak glükóz
Azok a betegek, akiket véletlenszerűen ebbe a karba soroltak be, vízmentes cukorrépa-dextrózból álló italt kapnak (200 g/l).
A 6 órás vizsgálatból 4 órán keresztül kortyolgatják az italt.
|
A betegek minden 6 órás vizsgálaton belül 4 órán keresztül kortyolgatják az orális tápláléktámogatást (ital formájában).
Minden beteget egyszer a műtét előtt és egyszer a műtét után vizsgálnak meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fehérje egyensúly
Időkeret: Egyszer a műtét előtt 6 órán át, majd a műtét utáni második napon ismételten értékelték
|
A fehérjeegyensúlyt a C-13 leucin stabil izotóp nyomjelzővel értékeljük.
A fehérjelebontást, a fehérjeszintézist és az aminosav-oxidációt vér- és kilélegzett levegőmintákon keresztül mérik.
|
Egyszer a műtét előtt 6 órán át, majd a műtét utáni második napon ismételten értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Franco Carli, MD PhD, McGill University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-053-SDR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .