Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora enterální výživy na bázi syrovátkového proteinu ke zlepšení proteinové ekonomiky u chirurgických pacientů

12. ledna 2011 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Navrhuje se prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná studie, aby se zjistilo, zda podpůrný režim enterální výživy založený na tlakové syrovátkové bílkovině a glukóze zlepšuje pooperační využití aminokyselinových substrátů ve srovnání s nápojem na bázi samotné glukózy. Kinetika proteinového metabolismu (štěpení proteinů, syntéza proteinů a oxidace aminokyselin) bude studována pomocí metodologie stabilních izotopů před a po operaci u pacientů podstupujících resekci tlustého střeva. Stabilní izotopové infuze budou prováděny jeden týden před operací a druhý pooperační den po dobu dvou hodin na lačno a po dobu čtyř hodin při popíjení režimu podpory enterální výživy. Pacienti budou konzumovat jeden ze dvou režimů podpory enterální výživy sestávající z nápoje obsahujícího buď stlačený syrovátkový protein a glukózu, nebo samotnou glukózu. Předpokládá se, že podpůrný režim enterální výživy založený na tlakové syrovátkové bílkovině a glukóze podporuje pozitivní proteinovou rovnováhu prostřednictvím zvýšené syntézy bílkovin nebo sníženého odbourávání bílkovin ve srovnání se samotnou glukózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk starší 18 let
  • ASA třídy I až III
  • kolorektální chirurgie pro nemetastatické onemocnění (včetně pravé, transverzální, levé, sigmoideální, subtotální, totální a hemikolektomie a nízké přední resekce)
  • index tělesné hmotnosti >17 a <30 kg.m-2
  • stabilní hmotnost během předchozích tří měsíců (< 10 % ztráta tělesné hmotnosti)
  • sérový albumin > 35 g/l

Kritéria vyloučení:

  • těžké srdeční, ledvinové nebo jaterní selhání
  • cukrovka
  • hyper a hypotyreóza
  • aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo divertikulární onemocnění
  • muskuloskeletální nebo neuromuskulární onemocnění
  • anémie (hematokrit <30)
  • albumin < 25 g/l
  • těhotenství
  • užívání steroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glukóza a syrovátkový protein
Pacienti, kteří jsou náhodně zařazeni do této skupiny, obdrží nápoj vyrobený z bezvodé řepné dextrózy a tlakového syrovátkového proteinu ve vodě (200 g/l + 100 g/l). Pacienti budou popíjet nápoj po dobu 4 hodin z 6hodinové studie.
Doplněk stravy: Podpora orální výživy
Pacienti budou popíjet orální nutriční podporu (ve formě nápoje) v průběhu 4 hodin v rámci každé 6hodinové studie. Každý pacient bude vyšetřen jednou před operací a jednou po operaci.
Aktivní komparátor: Pouze glukóza
Pacienti, kteří jsou náhodně přiděleni do tohoto ramene, dostanou nápoj složený z bezvodé řepné dextrózy ve vodě (200 g/l). Z 6hodinového studia budou popíjet nápoj po dobu 4 hodin.
Doplněk stravy: Podpora orální výživy
Pacienti budou popíjet orální nutriční podporu (ve formě nápoje) v průběhu 4 hodin v rámci každé 6hodinové studie. Každý pacient bude vyšetřen jednou před operací a jednou po operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinová rovnováha
Časové okno: Vyhodnoceno po dobu 6 hodin jednou před operací a ještě jednou druhý den po operaci
Proteinová rovnováha se hodnotí pomocí stabilního izotopového indikátoru C-13 leucinu. Rozklad bílkovin, syntéza bílkovin a oxidace aminokyselin se měří prostřednictvím vzorků krve a vydechovaného vzduchu.
Vyhodnoceno po dobu 6 hodin jednou před operací a ještě jednou druhý den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Spolupracovníci

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franco Carli, MD PhD, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-053-SDR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora orální výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit