Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie żywienia dojelitowego opartego na białku serwatkowym w celu poprawy gospodarki białkowej u pacjentów chirurgicznych

12 stycznia 2011 zaktualizowane przez: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Proponuje się prospektywne, randomizowane i kontrolowane badanie w celu ustalenia, czy schemat żywienia dojelitowego oparty na ciśnieniowym białku serwatkowym i glukozie poprawia pooperacyjne wykorzystanie substratów aminokwasowych w porównaniu z napojem na bazie samej glukozy. Kinetyka metabolizmu białek (rozpad białek, synteza białek i utlenianie aminokwasów) będzie badana przy użyciu metodologii stabilnych izotopów przed i po operacji u pacjentów poddawanych resekcji okrężnicy. Wlewy stabilnych izotopów będą wykonywane na tydzień przed operacją iw drugiej dobie pooperacyjnej przez dwie godziny na czczo i przez cztery godziny z popijaniem schematu wspomagania żywienia dojelitowego. Pacjenci będą spożywać jeden z dwóch schematów wspomagających odżywianie dojelitowe, składających się z napoju zawierającego białko serwatkowe pod ciśnieniem i glukozę lub samą glukozę. Przypuszcza się, że schemat żywienia dojelitowego oparty na ciśnieniowym białku serwatkowym i glukozie promuje dodatnią równowagę białkową poprzez zwiększoną syntezę białek lub zmniejszony rozpad białek w porównaniu z samą glukozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • ASA klasa I do III
  • chirurgia jelita grubego z powodu choroby bez przerzutów (w tym resekcja prawa, poprzeczna, esowata, częściowa, całkowita i hemikolektomia oraz niska przednia resekcja)
  • wskaźnik masy ciała >17 i <30 kg.m-2
  • stabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy (utrata masy ciała <10%)
  • albumina surowicy >35 g/l

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka niewydolność serca, nerek lub wątroby
  • cukrzyca
  • nadczynność i niedoczynność tarczycy
  • czynne zapalenie jelit lub choroba uchyłkowa
  • choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowo-mięśniowego
  • niedokrwistość (hematokryt <30)
  • albumina < 25 g/l
  • ciąża
  • stosowanie sterydów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Glukoza i białko serwatkowe
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają napój sporządzony z bezwodnej dekstrozy buraczanej i ciśnieniowego białka serwatkowego w wodzie (200 g/l + 100 g/l). Pacjenci będą popijać napój przez 4 godziny z 6-godzinnego badania.
Suplement diety: Wsparcie żywienia doustnego
Pacjenci będą popijać doustne wsparcie żywieniowe (w postaci napoju) przez 4 godziny w ramach każdego 6-godzinnego badania. Każdy pacjent będzie badany raz przed operacją i raz po operacji.
Aktywny komparator: Tylko glukoza
Pacjenci, którzy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy, otrzymają napój składający się z bezwodnej dekstrozy buraczanej w wodzie (200 g/L). Będą popijać napój przez 4 godziny z 6-godzinnego badania.
Suplement diety: Wsparcie żywienia doustnego
Pacjenci będą popijać doustne wsparcie żywieniowe (w postaci napoju) przez 4 godziny w ramach każdego 6-godzinnego badania. Każdy pacjent będzie badany raz przed operacją i raz po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bilans białka
Ramy czasowe: Oceniano przez 6 godzin jeden raz przed operacją i ponownie w drugiej dobie po operacji
Bilans białka ocenia się za pomocą znacznika stabilnego izotopu leucyny C-13. Rozpad białek, synteza białek i utlenianie aminokwasów są mierzone za pomocą próbek krwi i wydychanego powietrza.
Oceniano przez 6 godzin jeden raz przed operacją i ponownie w drugiej dobie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

McGill University

Śledczy

  • Główny śledczy: Franco Carli, MD PhD, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-053-SDR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie żywienia doustnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj