Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heraproteiiniin perustuva enteraalinen ravitsemustuki kirurgisten potilaiden proteiinitalouden parantamiseksi

keskiviikko 12. tammikuuta 2011 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Prospektiivista, satunnaistettua ja kontrolloitua tutkimusta ehdotetaan sen selvittämiseksi, parantaako paineistettuun heraproteiiniin ja glukoosiin perustuva enteraalinen ravitsemusohjelma aminohapposubstraattien jälkeistä käyttöä verrattuna pelkkään glukoosipitoiseen juomaan. Proteiiniaineenvaihdunnan kinetiikkaa (proteiinien hajoaminen, proteiinisynteesi ja aminohappohapetus) tutkitaan stabiilien isotooppimetodologian avulla ennen ja jälkeen leikkauksen potilailla, joille tehdään paksusuolen resektio. Stabiilit isotooppiinfuusiot suoritetaan viikkoa ennen leikkausta ja toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä kahden tunnin ajan paastotilassa ja neljän tunnin ajan enteraalista ravitsemustukiohjelmaa siemaillen. Potilaat nauttivat toista kahdesta enteraalisesta ravitsemusohjelmasta, jotka koostuvat juomasta, joka sisältää joko paineistettua heraproteiinia ja glukoosia tai glukoosia yksinään. Oletetaan, että paineistettuun heraproteiiniin ja glukoosiin perustuva enteraalinen ravitsemustukiohjelma edistää positiivista proteiinitasapainoa lisäämällä proteiinisynteesiä tai vähentämällä proteiinien hajoamista verrattuna pelkkään glukoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • ASA-luokat I-III
  • kolorektaalikirurgia ei-metastaattisissa sairauksissa (mukaan lukien oikea, poikittais-, vasen-, sigmoidi-, väli-, kokonais- ja hemikolektomia ja matala anteriorinen resektio)
  • painoindeksi >17 ja <30 kg.m-2
  • vakaa paino edellisten kolmen kuukauden aikana (<10 % painonpudotus)
  • seerumin albumiini >35 g/l

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • diabetes
  • hyper- ja hypotyreoosi
  • aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai divertikulaarinen sairaus
  • tuki- ja liikuntaelin- tai hermo-lihassairaus
  • anemia (hematokriitti <30)
  • albumiini < 25 g/l
  • raskaus
  • steroidien käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glukoosi ja heraproteiini
Satunnaisesti tähän ryhmään jaettavat potilaat saavat juoman, joka on valmistettu vedettömästä juurikasdekstroosista ja paineistetusta heraproteiinista vedessä (200 g/l + 100 g/l). Potilaat siemailevat juomaa 4 tunnin ajan 6 tunnin tutkimuksesta.
Ravintolisä: Suun ravitsemustuki
Potilaat siemailevat suun kautta annettavaa ravitsemustukea (juoman muodossa) 4 tunnin ajan kunkin 6 tunnin tutkimuksen aikana. Jokainen potilas tutkitaan kerran ennen leikkausta ja kerran leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Vain glukoosi
Potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu tähän haaraan, saavat juoman, joka koostuu vedettömästä juurikasdekstroosista vedessä (200 g/l). He siemailevat juomaa 4 tunnin ajan 6 tunnin tutkimuksesta.
Ravintolisä: Suun ravitsemustuki
Potilaat siemailevat suun kautta annettavaa ravitsemustukea (juoman muodossa) 4 tunnin ajan kunkin 6 tunnin tutkimuksen aikana. Jokainen potilas tutkitaan kerran ennen leikkausta ja kerran leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinitasapaino
Aikaikkuna: Arvioitu 6 tunnin ajan kerran ennen leikkausta ja jälleen toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Proteiinitasapaino arvioidaan käyttämällä stabiilia isotooppimerkkiainetta C-13 leusiinia. Proteiinien hajoamista, proteiinisynteesiä ja aminohappohapettumista mitataan veri- ja uloshengitysilmanäytteiden avulla.
Arvioitu 6 tunnin ajan kerran ennen leikkausta ja jälleen toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

McGill University

Tutkijat

  • Päätutkija: Franco Carli, MD PhD, McGill University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-053-SDR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Suun ravitsemustuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa