Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valleproteinbaseret enteral ernæringsstøtte for at forbedre proteinøkonomien hos kirurgiske patienter

12. januar 2011 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Der foreslås et prospektivt, randomiseret og kontrolleret studie for at fastslå, om en enteral ernæringsstøttekur baseret på valleprotein og glukose under tryk forbedrer den postoperative udnyttelse af aminosyresubstrater sammenlignet med en drik baseret på glukose alene. Kinetikken af ​​proteinmetabolisme (proteinnedbrydning, proteinsyntese og aminosyreoxidation) vil blive undersøgt ved hjælp af stabil isotopmetodologi før og efter operation hos patienter, der gennemgår colonresektion. Stabile isotopinfusioner vil blive udført en uge før operationen og på den anden postoperative dag i to timer i fastende tilstand og i fire timer, mens du nipper til den enterale ernæringsstøttekur. Patienter vil indtage en af ​​to enteral ernæringsstøtteregimer bestående af en drik, der enten indeholder valleprotein under tryk og glucose eller glucose alene. Det antages, at en enteral ernæringsstøttekur baseret på valleprotein og glucose under tryk fremmer positiv proteinbalance gennem øget proteinsyntese eller reduceret proteinnedbrydning sammenlignet med glukose alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 18 år
  • ASA klasse I til III
  • kolorektal kirurgi for ikke-metastatisk sygdom (herunder højre, tværgående, venstre, sigmoid, subtotal, total og hemikolektomi og lav anterior resektion)
  • body mass index >17 og <30 kg.m-2
  • stabil vægt over de foregående tre måneder (<10 % kropsvægttab)
  • serumalbumin >35 g/L

Ekskluderingskriterier:

  • alvorligt hjerte-, nyre- eller leversvigt
  • diabetes
  • hyper og hypothyroidisme
  • aktiv inflammatorisk tarm eller divertikelsygdom
  • muskuloskeletal eller neuromuskulær sygdom
  • anæmi (hæmatokrit <30)
  • albumin < 25 g/l
  • graviditet
  • brug af steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glukose og valleprotein
Patienter, der er tilfældigt tildelt denne gruppe, vil modtage en drink lavet af vandfri roe-dextrose og valleprotein under tryk i vand (200 g/L + 100 g/L). Patienterne vil nippe til drinken i 4 timer af undersøgelsen på 6 timer.
Kosttilskud: Oral ernæringsstøtte
Patienterne vil nippe til den orale ernæringsstøtte (i form af en drink) i løbet af 4 timer inden for hver 6 timers undersøgelse. Hver patient vil blive undersøgt én gang før operationen og én gang efter operationen.
Aktiv komparator: Kun glukose
De patienter, der tilfældigt tildeles denne arm, vil modtage en drink bestående af vandfri roe-dextrose i vand (200g/L). De vil nippe til drinken i 4 timer af 6 timers undersøgelsen.
Kosttilskud: Oral ernæringsstøtte
Patienterne vil nippe til den orale ernæringsstøtte (i form af en drink) i løbet af 4 timer inden for hver 6 timers undersøgelse. Hver patient vil blive undersøgt én gang før operationen og én gang efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinbalance
Tidsramme: Vurderet i 6 timer én gang før operationen og igen på den anden post-op-dag
Proteinbalancen vurderes ved hjælp af det stabile isotopsporstof C-13 leucin. Proteinnedbrydning, proteinsyntese og aminosyreoxidation måles gennem blodprøver og udåndede luftprøver.
Vurderet i 6 timer én gang før operationen og igen på den anden post-op-dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

McGill University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Carli, MD PhD, McGill University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2011

Først opslået (Skøn)

13. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-053-SDR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Oral ernæringsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner