用于对比度和辐射减少的磁导航 (MAGNA)

Stereotaxis Niobe® 磁导航系统于 2003 年获得了介入心脏病学人类临床使用的监管批准。

在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术期间，磁导航可对导丝尖端进行 3 维 (3D) 方向控制。

磁导航已被证明是可行和有效的 (1-3)，案例报告表明它可以执行传统上无法成功完成的程序 (4-6)，并且该系统的使用可能导致减少相比之下，使用和手术时间 (7-11) 有望带来更好的患者治疗效果和经济优势（每次手术耗材更少，每次手术次数更多）。 只有少数几个中心进行经皮冠状动脉介入治疗的磁导航。OLVG 在这些中心中执行的程序最多，并且已将所有患者纳入登记册。

OLVG 的注册表明不同的亚组获得不同的好处。

远端病变 (10) 定义为比主动脉的前 2 个冠状动脉节段更远的病变（因此 RCA 节段、中间 LAD 或远端 Cx）。

磁性和传统 PCI 之间的技术成功率没有显着差异（88.5 对 96.2%；p=0.14）。 与传统 PCI 相比，观察到磁性显着缩短的程序和透视时间（29.9±17.1 vs 42.9±21.1 分钟，p<0.001；8.2±7.7 vs 16.7±22.4 分钟，p = 0.01 分别）。 de 常规 PCI 组使用了更多造影剂（54 毫升/患者；P=0.02）。 这些优势使每位患者平均节省 1652 欧元 (P<0.0001)。

直接 PCI (11) MPCI 和 CPCI 组的技术成功率都很高（95.4% 对 98%；P = NS）。 与 CPCI 组相比，MPCI 的造影剂使用明显较少（167±80/患者 vs 220±87/患者；P<0.001）。 与 CPCI 相比，MPCI 的手术时间没有显着差异（30.8±16.5 分钟 vs 33.6±15.8 分钟，p=0.2），而透视时间明显更好（8.1±5.0 分钟对 14.6±26.5 分钟，p<0.05）。

简单病变 (8) 定义为对单个离散狭窄的选择性治疗，最多需要两个支架，并且不包括目标血管中的多个病变、多血管 PCI、分叉病变、急性和慢性完全闭塞，或先前的对同一目标病变的常规尝试失败。

与 CPCI 相比，MPCI 的程序和透视时间没有显着差异（21.0±14.5 分钟 vs 24.7±14.0 分钟； 4.9±4.8 最小 vs 7.3±10.3 分钟，p = NS）。 造影剂使用中位数显着减少（60 毫升/患者 [41-100] 对比 100 毫升/患者 [64-130]；P=0.006）。

总结 优势似乎会随着血管/病变的复杂性而增加，远端病变在造影剂使用、手术时间和透视时间方面显示出显着优势。

简单的病变表明手术在时间或照射方面没有受到负面影响，并且在造影剂使用方面可能有好处。

使用该系统不会减慢时间非常宝贵的急性手术（心脏病发作的主要 PCI）。

此外，研究人员还发布了一项临床预测规则，用于选择最能从该技术中受益的患者。 (12)

使用这个系统可能有很多好处

1. 减少患者的手术时间、照射和造影剂使用
2. 更好的导丝通道程序可使尖端在血管中保持同轴，以避免意外的侧支插管或更准确的弯曲/侧支进入以减少并发症

MPCI 优于 CPCI 的假设应通过随机对照试验（磁性导航线放置与传统线放置）进行调查。

研究人员计划将患者随机分为磁性组和常规组。

端点：

1. 主要终点对比剂使用

2. 中学：

   短期手术 透视 手术时间 手术成功 短期造影剂肾病

3. 1 个月和 12 个月的长期 MACCE。