Магнитная навигация для уменьшения контраста и излучения (MAGNA)

В 2003 году магнитная навигационная система Stereotaxis Niobe® получила одобрение регулирующих органов для клинического применения на людях в интервенционной кардиологии.

Магнитная навигация обеспечивает трехмерный (3D) контроль направления над кончиком проводника во время процедур чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).

Было показано, что магнитная навигация осуществима и эффективна (1-3), отчеты о случаях показывают, что она позволяет выполнять процедуры, которые не могут быть успешно завершены обычными методами (4-6), и что использование системы может привести к сокращению в отличие от использования и времени процедуры (7-11), которые, как можно ожидать, приведут к лучшим результатам для пациентов и экономическим преимуществам (меньше расходных материалов на процедуру, больше процедур за сеанс). Есть только несколько центров, которые выполняют магнитную навигацию для чрескожного коронарного вмешательства. OLVG выполнил больше процедур, чем любой из этих центров, и включил всех пациентов в регистр.

Реестр в OLVG предполагает, что разные подгруппы получают разную пользу.

Дистальные поражения (10), определяемые как поражения, расположенные более дистально, чем первые 2 коронарных сегмента от аорты (таким образом, сегмент ПКА, средний отдел ПМЖВ или дистальный Сх).

Технический успех существенно не отличался между магнитным и обычным ЧКВ (88,5 против 96,2%; р=0,14). При магнитном ЧКВ наблюдалось значительно более короткое время процедуры и рентгеноскопии по сравнению с обычным ЧКВ (29,9±17,1 против 42,9±21,1 мин, р<0,001; 8,2±7,7 против 16,7±22,4 мин). мин, р=0,01 соответственно). В группе традиционного ЧКВ было использовано больше контраста (54 мл/пациент; P=0,02). Эти преимущества привели к средней экономии 1652 евро на пациента (P<0,0001).

Первичное ЧКВ (11) Технический уровень успеха был высоким как в группах MPCI, так и в группах CPCI (95,4% против 98%; P = NS). Было значительно меньшее использование контраста в MPCI по сравнению с группой CPCI (167 ± 80/пациент против 220 ± 87/пациент; P<0,001). Процедурное время существенно не отличалось для MPCI по сравнению с CPCI (30,8 ± 16,5 мин против 33,6 ± 15,8 мин). мин, р=0,2), в то время как время рентгеноскопии было значительно лучше (8,1±5,0 мин против 14,6±26,5 мин, р<0,05).

Простые поражения (8), определяемые плановым лечением одиночного дискретного стеноза, для которого потребуется максимум два стента, и исключая множественные поражения в целевом сосуде, многососудистое ЧКВ, бифуркационные поражения, острые и хронические тотальные окклюзии или предшествующее неудачная обычная попытка для того же целевого поражения.

Время процедуры и рентгеноскопии существенно не отличалось для MPCI по сравнению с CPCI (21,0 ± 14,5 мин против 24,7 ± 14,0 мин). мин; 4,9±4,8 мин против 7,3±10,3 мин, р=NS). Медиана использования контраста значительно снизилась (60 мл/пациент [41-100] против 100 мл/пациент [64-130]; р=0,006).

Резюме Польза, по-видимому, увеличивается в зависимости от сложности сосуда/поражения, при этом дистальные поражения показывают значительное преимущество с точки зрения использования контраста, времени процедуры и времени рентгеноскопии.

Простые поражения показывают, что процедуры не имеют отрицательного влияния с точки зрения времени или облучения, и могут быть преимущества с точки зрения использования контраста.

Острые процедуры, время которых ограничено (первичное ЧКВ при сердечном приступе), не замедляются при использовании системы.

Кроме того, исследователи опубликовали правило клинического прогнозирования для выбора пациентов, которые получат наибольшую пользу от этой технологии. (12)

Использование этой системы может иметь ряд преимуществ

1. Сокращение времени процедуры, использования облучения и контраста у пациента
2. Улучшенные процедуры с проведением проволоки, которая удерживает наконечник коаксиально в сосуде, чтобы избежать непреднамеренной канюляции боковой ветви или более точного введения изгиба/боковой ветви, чтобы вызвать меньше осложнений

Гипотеза о том, что MPCI лучше, чем CPCI, должна быть исследована с помощью рандомизированного контролируемого исследования (размещение магнитной навигационной проволоки по сравнению с обычной установкой проволоки).

Исследователи планируют рандомизировать пациентов на магнитные и обычные группы.

Конечные точки:

1. Первичная конечная точка Использование контраста

2. Вторичный:

   Краткосрочная процедура Процедура Рентгеноскопия Время процедуры Успех процедуры Краткосрочная контрастная нефропатия

3. Долгосрочный MACCE через 1 месяц и 12 месяцев.