Magnetische navigatie voor contrast- en stralingsreductie (MAGNA)

Het magnetische navigatiesysteem Stereotaxis Niobe® kreeg in 2003 goedkeuring van de regelgevende instanties voor menselijk klinisch gebruik voor interventionele cardiologie.

Magnetische navigatie geeft driedimensionale (3D) directionele controle over de tip van de voerdraad tijdens percutane coronaire interventie (PCI) procedures.

Magnetische navigatie is haalbaar en effectief gebleken (1-3), casusrapporten suggereren dat het de uitvoering van procedures mogelijk maakt die conventioneel niet met succes kunnen worden voltooid (4-6), en dat het gebruik van het systeem kan leiden tot reducties in tegenstelling tot gebruik en proceduretijd (7-11) die naar verwachting zullen resulteren in betere patiëntresultaten en een economisch voordeel (minder verbruiksartikelen per procedure, meer procedures per sessie). Er zijn maar weinig centra die magnetische navigatie voor percutane coronaire interventie uitvoeren. Het OLVG heeft van al deze centra de meeste ingrepen uitgevoerd en alle patiënten opgenomen in een register.

De registratie bij het OLVG suggereert dat verschillende subgroepen verschillende voordelen hebben.

Distale laesies (10) gedefinieerd als laesies meer distaal dan de eerste 2 coronaire segmenten van de aorta (dus RCA-segment, mid LAD of distale Cx).

Technisch succes verschilde niet significant tussen magnetische en conventionele PCI (88,5 vs 96,2%; p=0,14). Aanzienlijk kortere procedure- en fluoroscopietijd werden waargenomen voor magnetische in vergelijking met conventionele PCI (29,9 ± 17,1 vs 42,9 ± 21,1 min, p <0,001; 8,2 ± 7,7 vs 16,7 ± 22,4 min, respectievelijk p=0,01). In de conventionele PCI-groep werd meer contrast gebruikt (54 ml/patiënt; P=0,02). Deze voordelen resulteerden in een gemiddelde besparing van 1652 euro per patiënt (P<0,0001).

Primaire PCI (11) Het technische slagingspercentage was hoog in zowel de MPCI- als de CPCI-groep (95,4% versus 98%; P = NS). Er was significant minder gebruik van contrastmiddel in de MPCI vergeleken met de CPCI-groep (167 ± 80/patiënt vs 220 ± 87/patiënt; P<0,001). Procedurele tijden waren niet significant verschillend voor MPCI in vergelijking met CPCI (30,8 ± 16,5 min versus 33,6 ± 15,8 minuten). min, p=0,2) terwijl de fluoroscopietijden significant beter waren (8,1 ± 5,0 min versus 14,6 ± 26,5 min, p < 0,05).

Eenvoudige laesies (8) zoals gedefinieerd door de electieve behandeling van een enkele afzonderlijke stenose waarvoor maximaal twee stents nodig zijn en met uitsluiting van meerdere laesies in het doelvat, PCI in meerdere vaten, bifurcatielaesies, acute en chronische totale occlusies, of een eerder mislukte conventionele poging voor dezelfde doellaesie.

Procedurele en fluoroscopietijden waren niet significant verschillend voor MPCI in vergelijking met CPCI (21,0 ± 14,5 min versus 24,7 ± 14,0 minuten). minuten; 4,9 ± 4,8 min versus 7,3 ± 10,3 min, p=NS). Er was een significante vermindering van het mediane gebruik van contrastmiddel (60 ml/patiënt [41-100] versus 100 ml/patiënt [64-130]; P=0,006).

Samenvatting Het voordeel lijkt toe te nemen, afhankelijk van de complexiteit van het bloedvat/de laesie, waarbij distale laesies een significant voordeel laten zien in termen van contrastgebruik, proceduretijd en fluoroscopietijd.

Eenvoudige laesies laten zien dat procedures niet negatief worden beïnvloed in termen van tijd of bestraling en er kan voordeel zijn in termen van contrastgebruik.

Acute procedures waarbij de tijd hoog is (primaire PCI voor een hartaanval) worden niet vertraagd door het gebruik van het systeem.

Bovendien hebben de onderzoekers een klinische voorspellingsregel gepubliceerd voor de selectie van patiënten die het meeste baat zullen hebben bij deze technologie. (12)

Het gebruik van dit systeem kan een aantal voordelen hebben

1. Verkorting van de behandeltijd, bestraling en contrastgebruik bij de patiënt
2. Betere procedures met draaddoorgang die de tip coaxiaal in het bloedvat houdt om onbedoelde canulatie van de zijtak te voorkomen of een nauwkeurigere buiging/zijtakinvoer om minder complicaties te veroorzaken

De hypothese dat MPCI beter is dan CPCI moet worden onderzocht door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (plaatsing van magnetische navigatiekabels versus conventionele draadplaatsing).

De onderzoekers zijn van plan patiënten willekeurig in te delen in magnetische en conventionele groepen.

Eindpunten:

1. Primair eindpunt Contrastgebruik

2. Ondergeschikt:

   Procedurele procedure op korte termijn Fluoroscopie Proceduretijd Proceduresucces Korte termijn contrastnefropathie

3. Langdurige MACCE na 1 maand en 12 maanden.