Nawigacja magnetyczna do redukcji kontrastu i promieniowania (MAGNA)

System nawigacji magnetycznej Stereotaxis Niobe® otrzymał zgodę organów regulacyjnych do użytku klinicznego u ludzi w kardiologii interwencyjnej w 2003 roku.

Nawigacja magnetyczna zapewnia trójwymiarową (3D) kontrolę kierunkową nad końcówką prowadnika podczas zabiegów przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Wykazano, że nawigacja magnetyczna jest wykonalna i skuteczna (1-3), opisy przypadków sugerują, że umożliwia ona wykonywanie procedur, których nie można było pomyślnie zakończyć w sposób konwencjonalny (4-6), a zastosowanie systemu może prowadzić do redukcji w przeciwieństwie do czasu stosowania i procedury (7-11), które mogą skutkować lepszymi wynikami pacjentów i korzyścią ekonomiczną (mniej materiałów eksploatacyjnych na zabieg, więcej zabiegów na sesję). Istnieje tylko kilka ośrodków, które wykonują nawigację magnetyczną w przypadku przezskórnej interwencji wieńcowej. OLVG przeprowadziło najwięcej zabiegów spośród wszystkich tych ośrodków i włączyło wszystkich pacjentów do rejestru.

Rejestr OLVG sugeruje, że różne podgrupy odnoszą różne korzyści.

Zmiany dystalne (10) zdefiniowano jako zmiany bardziej dystalne niż pierwsze 2 segmenty wieńcowe od aorty (czyli segment RCA, środkowy LAD lub dystalny Cx).

Sukces techniczny nie różnił się istotnie między PCI magnetyczną a konwencjonalną (88,5 vs 96,2%; p=0,14). Zaobserwowano istotnie krótszy czas zabiegu i fluoroskopii w przypadku magnetycznej w porównaniu z konwencjonalną PCI (29,9±17,1 vs 42,9±21,1 min, p<0,001; 8,2±7,7 vs 16,7±22,4 min, odpowiednio p=0,01). W grupie konwencjonalnej PCI zastosowano większy kontrast (54 ml/pacjenta; p=0,02). Korzyści te zaowocowały średnią oszczędnością 1652 euro na pacjenta (P<0,0001).

Pierwotna PCI (11) Wskaźnik sukcesu technicznego był wysoki zarówno w grupie MPCI, jak i CPCI (95,4% vs 98%; P = NS). W grupie MPCI zużycie kontrastu było znacznie mniejsze niż w grupie CPCI (167 ± 80/pacjent vs 220 ± 87/pacjent; p <0,001). Czasy zabiegu nie różniły się istotnie dla MPCI w porównaniu z CPCI (30,8±16,5 min vs 33,6±15,8 min, p=0,2), podczas gdy czasy fluoroskopii były istotnie lepsze (8,1±5,0 min vs 14,6±26,5 min, p<0,05).

Zmiany proste (8) zdefiniowane jako planowe leczenie pojedynczego dyskretnego zwężenia, które wymagałoby maksymalnie dwóch stentów i z wyłączeniem zmian mnogich w naczyniu docelowym, wielonaczyniowej PCI, zmian bifurkacyjnych, ostrych i przewlekłych całkowitych okluzji lub wcześniejszego nieudana konwencjonalna próba dla tej samej zmiany docelowej.

Czas zabiegu i fluoroskopii nie różnił się istotnie dla MPCI w porównaniu z CPCI (21,0±14,5 min vs 24,7±14,0 min; 4,9±4,8 min vs 7,3±10,3 min, p=NS). Nastąpiło znaczące zmniejszenie mediany zużycia kontrastu (60 ml/pacjenta [41-100] vs 100 ml/pacjenta [64-130]; P=0,006).

Podsumowanie Korzyść wydaje się wzrastać w zależności od złożoności naczynia/zmiany chorobowej, przy czym dystalne zmiany wykazują znaczną korzyść pod względem zastosowania kontrastu, czasu zabiegu i czasu fluoroskopii.

Proste zmiany pokazują, że czas lub napromienianie nie ma negatywnego wpływu na procedury, a użycie kontrastu może przynieść korzyści.

Ostre procedury, w których czas jest na wagę złota (pierwotna PCI w przypadku zawału serca) nie są spowalniane przez korzystanie z systemu.

Co więcej, badacze opublikowali kliniczną regułę przewidywania wyboru pacjentów, którzy odniosą największe korzyści z tej technologii. (12)

Zastosowanie tego systemu może przynieść szereg korzyści

1. Skrócenie czasu zabiegu, naświetlania i użycia kontrastu u pacjenta
2. Lepsze procedury z przejściem drutu, które utrzymuje końcówkę współosiowo w naczyniu, aby uniknąć niezamierzonej kaniulacji odnogi bocznej lub dokładniejsze wprowadzanie zagięcia/odnogi bocznej w celu zmniejszenia liczby powikłań

Hipotezę, że MPCI jest lepsze niż CPCI, należy zbadać w randomizowanym badaniu kontrolowanym (ułożenie magnetycznego przewodu nawigacyjnego w porównaniu z konwencjonalnym ułożeniem przewodu).

Badacze planują randomizować pacjentów do grup magnetycznych i konwencjonalnych.

Punkty końcowe:

1. Pierwszorzędowy punkt końcowy Stosowanie kontrastu

2. Wtórny:

   Procedura krótkoterminowa Procedura Fluoroskopia Czas procedury Powodzenie procedury Krótkotrwała nefropatia kontrastowa

3. Długoterminowe MACCE po 1 miesiącu i 12 miesiącach.