대조 및 방사선 감소를 위한 자기 항법 (MAGNA)

Stereotaxis Niobe® 자기 내비게이션 시스템은 2003년 심장 중재술을 위한 인간 임상 사용에 대한 규제 승인을 받았습니다.

자기 탐색은 경피 관상동맥 중재술(PCI) 절차 중에 가이드 와이어 팁에 대한 3차원(3D) 방향 제어를 제공합니다.

자기 항법은 실현 가능하고 효과적인 것으로 나타났으며(1-3), 사례 보고에 따르면 기존 방식으로는 성공적으로 완료할 수 없었던 절차를 수행할 수 있으며(4-6) 시스템을 사용하면 감소할 수 있습니다. 대조적으로 사용 및 절차 시간(7-11)은 더 나은 환자 결과 및 경제적 이점(절차당 소모품 감소, 세션당 더 많은 절차)을 가져올 것으로 예상할 수 있습니다. 경피적 관상동맥 중재술을 위해 자기 탐색을 수행하는 센터는 몇 개에 불과합니다. OLVG는 이러한 센터 중 대부분의 절차를 수행했으며 모든 환자를 레지스트리에 포함시켰습니다.

OLVG의 레지스트리는 서로 다른 하위 그룹이 서로 다른 혜택을 얻는다고 제안합니다.

원위 병변(10)은 대동맥에서 처음 2개의 관상 세그먼트(따라서 RCA 세그먼트, 중간 LAD 또는 원위 Cx)보다 더 원위인 병변으로 정의됩니다.

기술적 성공은 자기 PCI와 기존 PCI 간에 크게 다르지 않았습니다(88.5 대 96.2%; p=0.14). 기존 PCI에 비해 마그네틱의 경우 절차 및 형광 투시 시간이 현저히 단축되었습니다(29.9±17.1 vs 42.9±21.1분, p<0.001; 8.2±7.7 vs 16.7±22.4 최소, 각각 p=0.01). 기존 PCI 그룹에서 더 많은 대조가 사용되었습니다(54ml/환자, P=0.02). 이러한 이점으로 인해 환자당 평균 1652유로가 절약되었습니다(P<0.0001).

기본 PCI(11) 기술적 성공률은 MPCI 및 CPCI 그룹 모두에서 높았습니다(95.4% 대 98%; P = NS). CPCI 그룹에 비해 MPCI에서 조영제 사용이 유의하게 적었습니다(167±80/환자 vs 220±87/환자; P<0.001). 절차 시간은 MPCI에서 CPCI와 크게 다르지 않았습니다(30.8±16.5분 대 33.6±15.8분). 최소, p=0.2) 반면 형광투시 시간은 훨씬 더 우수했습니다(8.1±5.0분 대 14.6±26.5분, p<0.05).

최대 2개의 스텐트를 필요로 하고 대상 혈관, 다중 혈관 PCI, 분기 병변, 급성 및 만성 전체 폐색 또는 이전 동일한 대상 병변에 대한 재래식 시도에 실패했습니다.

절차 및 형광 투시 시간은 CPCI와 비교하여 MPCI에서 유의미한 차이가 없었습니다(21.0±14.5분 대 24.7±14.0분). 분; 4.9±4.8 최소 대 7.3±10.3 최소, p=NS). 중앙 조영제 사용이 유의하게 감소했습니다(60ml/환자[41-100] vs 100ml/환자[64-130]; P=0.006).

요약 이점은 조영제 사용, 절차 시간 및 형광 투시 시간 측면에서 상당한 이점을 보이는 말단 병변이 있는 혈관/병변의 복잡성에 따라 증가하는 것으로 보입니다.

단순 병변은 시간이나 방사선 조사 측면에서 절차에 부정적인 영향을 미치지 않으며 조영제 사용 측면에서 이점이 있을 수 있음을 보여줍니다.

시간이 부족한 급성 시술(심장마비의 경우 일차 PCI)은 시스템 사용으로 인해 느려지지 않습니다.

또한 연구자들은 이 기술의 혜택을 가장 많이 받을 환자를 선택하기 위한 임상 예측 규칙을 발표했습니다. (12)

이 시스템을 사용하면 여러 가지 이점이 있습니다.

1. 환자의 절차 시간, 조사 및 조영제 사용 감소
2. 부주의한 곁가지 삽관 또는 합병증을 줄이기 위한 보다 정확한 굽힘/곁가지 진입을 방지하기 위해 혈관에서 팁을 동축으로 유지하는 와이어 통로가 있는 더 나은 절차

MPCI가 CPCI보다 낫다는 가설은 무작위 통제 시험(자기 항법선 배치 대 기존 배선 배치)에 의해 조사되어야 합니다.

조사관은 환자를 자기 및 기존 그룹으로 무작위 배정할 계획입니다.

끝점:

1. 1차 평가변수 대조 사용

2. 중고등 학년:

   단기 절차 절차 형광투시 절차 시간 절차 성공 단기 조영제 신장병증

3. 1개월 및 12개월의 장기 MACCE.