Magnetisk navigation til kontrast og strålingsreduktion (MAGNA)

Stereotaxis Niobe® magnetiske navigationssystem modtog regulatorisk godkendelse til human klinisk brug til interventionel kardiologi i 2003.

Magnetisk navigation giver 3-dimensionel (3D) retningsbestemt kontrol over guide-wire-spidsen under perkutan koronar intervention (PCI) procedurer.

Magnetisk navigation har vist sig at være gennemførlig og effektiv (1-3), case-rapporter tyder på, at det muliggør udførelse af procedurer, der ikke kunne afsluttes med succes konventionelt (4-6), og at brugen af ​​systemet kan føre til reduktioner derimod brug og proceduretid (7-11), der kan forventes at resultere i bedre patientresultater og en økonomisk fordel (mindre forbrugsstoffer pr. procedure, flere procedurer pr. session). Der er kun få centre, der udfører magnetisk navigering til perkutan koronar intervention. OLVG har udført de fleste procedurer af nogen af ​​disse centre og har inkluderet alle patienter i et register.

Registret hos OLVG antyder, at forskellige undergrupper opnår forskellige fordele.

Distale læsioner (10) defineret som læsioner mere distale end de første 2 koronarsegmenter fra aorta (altså RCA-segment, mid-LAD ​​eller distale Cx).

Teknisk succes adskilte sig ikke signifikant mellem magnetisk og konventionel PCI (88,5 vs 96,2%; p=0,14). Signifikant kortere procedure- og fluoroskopi-tid blev observeret for magnetisk sammenlignet med konventionel PCI (29,9±17,1 vs. 42,9±21,1 min., p<0,001; 8,2±7,7 vs. 16,7±22,4 min, henholdsvis p=0,01). Mere kontrast blev brugt i den konventionelle PCI-gruppe (54 ml/patient; P=0,02). Disse fordele resulterede i en gennemsnitlig besparelse på 1652 euro pr. patient (P<0,0001).

Primær PCI (11) Den tekniske succesrate var høj i både MPCI- og CPCI-grupperne (95,4 % vs. 98 %; P = NS). Der var signifikant mindre kontrastforbrug i MPCI sammenlignet med CPCI-gruppen (167±80/patient vs. 220±87/patient; P<0,001). Proceduretider var ikke signifikant forskellige for MPCI sammenlignet med CPCI (30,8±16,5 min vs. 33,6±15,8 min, p=0,2), mens fluoroskopitider var signifikant bedre (8,1±5,0 min vs. 14,6±26,5 min, p<0,05).

Simple læsioner (8) som defineret ved den elektive behandling af en enkelt diskret stenose, der ville kræve maksimalt to stents og ekskluderer multiple læsioner i målkarret, multikar-PCI, bifurkationslæsioner, akutte og kroniske totale okklusioner eller en tidligere mislykkedes konventionelt forsøg for den samme mållæsion.

Procedure- og fluoroskopitider var ikke signifikant forskellige for MPCI sammenlignet med CPCI (21,0±14,5 min vs. 24,7±14,0 min; 4,9±4,8 min vs 7,3±10,3 min, p=NS). Der var en signifikant reduktion i median kontrastbrug (60 ml/patient [41-100] vs. 100 ml/patient [64-130]; P=0,006).

Opsummering Fordelen ser ud til at stige afhængigt af kompleksiteten af ​​karret/læsionen med distale læsioner, der viser en signifikant fordel med hensyn til kontrastbrug, proceduretid og fluoroskopitid.

Simple læsioner viser, at procedurer ikke er negativt påvirket med hensyn til tid eller bestråling, og der kan være fordele med hensyn til kontrastbrug.

Akutte procedurer, hvor tiden er på højkant (primær PCI for et hjerteanfald), bremses ikke af brugen af ​​systemet.

Endvidere har efterforskerne udgivet en klinisk forudsigelsesregel for udvælgelse af patienter, der vil have størst gavn af denne teknologi. (12)

Brugen af ​​dette system kan have en række fordele

1. Reduktion af proceduretiden, bestråling og kontrastbrug hos patienten
2. Bedre procedurer med trådpassage, der holder spidsen koaksial i karret for at undgå utilsigtet sidegrenkanylering eller mere nøjagtig bøjning/sidegrenindgang for at producere færre komplikationer

Hypotesen om, at MPCI er bedre end CPCI, bør undersøges af et randomiseret kontrolleret forsøg (magnetisk navigationsledningsplacering vs konventionel ledningsplacering).

Efterforskerne planlægger at randomisere patienter i magnetiske og konventionelle grupper.

Slutpunkter:

1. Primært slutpunkt Kontrastbrug

2. Sekundær:

   Kortvarig proceduremæssig procedure Fluoroskopi Proceduretid Procedure succes Kortvarig kontrast nefropati

3. Langsigtet MACCE på 1 måned og 12 måneder.