Magneettinen navigointi kontrastin ja säteilyn vähentämiseksi (MAGNA)

Stereotaxis Niobe® magneettinavigointijärjestelmä sai viranomaishyväksynnän ihmisten kliiniseen käyttöön interventiokardiologiassa vuonna 2003.

Magneettinen navigointi antaa kolmiulotteisen (3D) suunnanhallinnan ohjauslangan kärkeen perkutaanisten sepelvaltimoiden (PCI) toimenpiteiden aikana.

Magneettinen navigointi on osoittautunut käyttökelpoiseksi ja tehokkaaksi (1-3), tapausraportit viittaavat siihen, että se mahdollistaa sellaisten toimenpiteiden suorittamisen, joita ei voitu suorittaa onnistuneesti perinteisesti (4-6), ja että järjestelmän käyttö voi johtaa vähennyksiin sen sijaan käyttö ja toimenpideaika (7–11), joiden voidaan odottaa johtavan parempiin potilastuloksiin ja taloudelliseen etuun (vähemmän kulutustarvikkeita toimenpidettä kohti, enemmän toimenpiteitä hoitokertaa kohti). On vain muutamia keskuksia, jotka suorittavat magneettista navigointia perkutaanista sepelvaltimointerventiota varten. OLVG on suorittanut eniten toimenpiteitä kaikista näistä keskuksista ja on sisällyttänyt kaikki potilaat rekisteriin.

OLVG:n rekisterin mukaan eri alaryhmistä on erilainen hyöty.

Distaaliset leesiot (10) määritellään leesioksi, jotka ovat kauempana kuin kaksi ensimmäistä sepelvaltimon segmenttiä aortasta (siis RCA-segmentti, LAD-segmentti tai distaalinen Cx).

Tekninen menestys ei eronnut merkittävästi magneettisen ja tavanomaisen PCI:n välillä (88,5 vs 96,2 %; p=0,14). Huomattavasti lyhyempi toimenpide- ja fluoroskopia-aika magneettiselle verrattuna tavanomaiseen PCI:hen (29,9±17,1 vs 42,9±21,1 min, p<0,001; 8,2±7,7 vs 16,7±22,4 min, p = 0,01). Enemmän kontrastia käytettiin dekonventionaalisessa PCI-ryhmässä (54 ml/potilas; P=0,02). Nämä edut johtivat keskimäärin 1652 euron säästöön potilasta kohden (P<0,0001).

Ensisijainen PCI (11) Tekninen onnistumisprosentti oli korkea sekä MPCI- että CPCI-ryhmissä (95,4 % vs 98 %; P = NS). Varjoaineen käyttö oli merkittävästi pienempi MPCI:ssä verrattuna CPCI-ryhmään (167±80/potilas vs 220±87/potilas; P<0,001). Toimenpideajat eivät eronneet merkittävästi MPCI:stä CPCI:hen verrattuna (30,8±16,5 min vs 33,6±15,8 min, p = 0,2), kun taas fluoroskopiaajat olivat merkittävästi parempia (8,1 ± 5,0 min vs 14,6 ± 26,5 min, p < 0,05).

Yksinkertaiset leesiot (8), jotka määritellään yksittäisen erillisen ahtauman elektiivisellä hoidolla, joka vaatisi enintään kaksi stenttiä, lukuun ottamatta useita vaurioita kohdesuoneen, monisuoninen PCI, haaroittumisleesiot, akuutit ja krooniset kokonaistukokset tai aikaisempi epäonnistunut perinteinen yritys samalle kohdevauriolle.

Toimenpide- ja fluoroskopiaajat eivät eronneet merkittävästi MPCI:stä CPCI:hen verrattuna (21,0±14,5 min vs 24,7±14,0 min; 4,9±4,8 min vs 7,3±10,3 min, p = NS). Varjoaineen käytön mediaani väheni merkittävästi (60 ml/potilas [41-100] vs. 100 ml/potilas [64-130]; P=0,006).

Yhteenveto Hyöty näyttää kasvavan verisuonen/leesion monimutkaisuudesta riippuen, ja distaaliset leesiot osoittavat merkittävää etua varjoainekäytön, toimenpiteen ajan ja fluoroskopiaajan suhteen.

Yksinkertaiset leesiot osoittavat, että toimenpiteisiin ei ole negatiivista vaikutusta ajan tai säteilytyksen suhteen, ja niistä voi olla hyötyä varjoaineen käytön kannalta.

Järjestelmän käyttö ei hidasta akuutteja toimenpiteitä, joissa aika on ylivoimainen (sydänkohtauksen ensisijainen PCI).

Lisäksi tutkijat ovat julkaisseet kliinisen ennustussäännön potilaiden valitsemiseksi, jotka hyötyvät eniten tästä tekniikasta. (12)

Tämän järjestelmän käytöllä voi olla monia etuja

1. Toimenpideajan, säteilytyksen ja kontrastin käytön vähentäminen potilaalla
2. Paremmat menetelmät langan läpiviennillä, jotka pitävät kärjen koaksiaalisena suonessa, jotta vältetään tahaton sivuhaaran kanyloituminen tai tarkempi taivutus/sivuhaara sisääntulo vähentää komplikaatioita

Hypoteesi, jonka mukaan MPCI on parempi kuin CPCI, tulisi tutkia satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (magneettinen navigointilangan sijoitus vs. perinteinen lankojen sijoitus).

Tutkijat suunnittelevat satunnaistavansa potilaat magneettisiin ja tavanomaisiin ryhmiin.

Päätepisteet:

1. Ensisijainen päätepiste Kontrastin käyttö

2. Toissijainen:

   Lyhytaikainen toimenpide Toimenpide Fluoroskopia Toimenpideaika Toimenpiteen onnistuminen Lyhytaikainen varjoainenefropatia

3. Pitkäaikainen MACCE 1 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.