确定周期明显正常的健康女性月经量减少的方案 (MEVA-1)
使用月经定量测定系统（月经定量评估 [QUEM] 方法）测定月经量减少的方案及其在周期明显正常的健康女性中的应用
研究概览
地位
详细说明
以下是一项多中心、观察性、交叉研究，旨在应用一种简单易行的系统来定量测定月经明显正常的女性的月经量减少。 月经过多的问题与社会和身体的高发病率有关；迄今为止，还没有定量测定月经量的常规方法，一些客观的方法由于操作难度大，只能用于研究目的。 如果我们考虑到可用的科学数据和经常应用不适当的程序来处理这个问题，那么应用一个实用的系统来准确定量测定月经似乎是必不可少的。
用于确定月经量减少的系统称为 QUEM（月经定量评估），其基础是将卫生棉条和卫生巾收集在标准袋中，这些袋子很容易用简单的设备真空密封，适用于整个女性经期。 通过将 QUEM 与黄金标准碱性血红素方法进行比较，QUEM 已经在初步体外和离体研究（包括健康女性和患有 CBD 的女性）中得到验证。 获得接近1的相关系数。
在目前的研究中，QUEM 将应用于至少 100 名处于生育年龄（20 至 45 岁之间）且月经明显正常且无出血史的女性。 评估将针对整个一个时期进行，分析将与经典参考方法、碱性 - 血红素方法（仍被认为是黄金标准）进行比较。 在登记时，将对每位女性进行全血细胞计数和铁蛋白水平检测，以排除未知的月经过多。 出血史（出血评分）将通过应用国际参考方法进行，该方法已经针对 1 型血管性血友病 (vWD1) 进行了验证。 该研究的目的是制定一个“正常范围”并验证 QUEM 的有效实用性，作为对月经过多和出血性疾病患者进行临床研究的初步步骤。
目前的研究将涉及许多意大利和国际中心。 所有需要的材料和设备将由协调中心提供；患者将被仔细告知研究的目的，他们将参加一个简短的课程，说明所提出的方法 (QUEM) 的用途和特点。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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L'aquila、意大利、67100
- 招聘中
- University of L'Aquila
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接触：
- napolitano
- 邮箱：marysanta@libero.it
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首席研究员：
- napolitano mariasanta, md
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Palermo、意大利、90127
- 主动，不招人
- University of Palermo
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San Giovanni Rotondo、意大利、71013
- 招聘中
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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接触：
- grandone
- 邮箱：grandone@katamail.com
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首席研究员：
- elvira grandone, md
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 育龄妇女（20-45 岁），至少三个月内不服用口服避孕药
- 指正常月经。整个经期使用同一品牌的卫生防护服。
- BMI 在 18 到 30 之间
排除标准：
- 异常出血评分
- 子宫肌瘤、息肉或恶性肿瘤的阳性妇科病史
- 用抗凝剂、抗纤维蛋白溶解剂、非甾体类抗炎剂治疗
- 过去三个月使用口服避孕药
- 在过去三个月内使用宫内节育器 (IUD)。Hgb 水平 <12 g/dl 和铁蛋白 <25 ng/ml。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一、育龄妇女
处于生育年龄（20-45 岁之间）且月经明显正常的健康女性
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：mariasanta napolitano, md、univeristy of perugia, hospital of l'aquila
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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