겉보기에 정상적인 주기를 가진 건강한 여성의 월경 손실 결정을 위한 프로토콜 (MEVA-1)
정량적 월경 측정 시스템(Quantitative Evaluation of Menses [QUEM] method)을 이용한 월경 감소 결정 프로토콜과 겉보기에 정상적인 주기를 가진 건강한 여성에 대한 적용
연구 개요
상태
상세 설명
다음은 분명히 정상적인 월경을 하는 여성의 월경 손실을 정량적으로 측정하기 위한 쉽고 간단한 시스템을 적용하기 위한 다기관 관찰 교차 연구입니다. 무거운 기간의 문제는 높은 사회적 및 신체적 이환율과 관련이 있습니다. 지금까지 생리혈의 정량적 측정을 위한 일상적인 방법이 없었고, 일부 객관적인 방법은 수행하기가 매우 어려워 연구 목적으로만 적용되었습니다. 이용 가능한 과학적 데이터와 이 문제를 치료하기 위한 부적절한 절차의 빈번한 적용을 고려한다면 월경의 정확한 정량적 측정을 위한 실용적인 시스템을 적용하는 것이 필수적으로 보입니다.
QUEM(월경의 정량적 평가)이라고 하는 월경 손실을 결정하기 위해 채택된 시스템은 여성의 전체 기간 동안 간단한 장치로 쉽게 진공 밀봉되는 표준 백에 탐폰과 패드를 수집하는 것을 기반으로 합니다. QUEM은 이미 예비 시험관 내 및 생체 외 연구(건강한 여성과 CBD가 있는 여성 모두)에서 황금 표준인 알칼리 해마틴 방법과 비교하여 검증되었습니다. 1에 가까운 상관계수를 얻었다.
현재 연구에서 QUEM은 가임기(20~45세)의 월경이 명백하고 음성 출혈 병력이 있는 최소 100명의 여성에게 적용될 것입니다. 평가는 한 기간 전체에 대해 수행되며 분석은 여전히 황금 표준으로 간주되는 고전적인 참조 방법인 Alkaline - Hematin 방법과 비교하여 수행됩니다. 등록 시 각 여성은 알 수 없는 월경과다를 배제하기 위해 전체 혈구 수와 페리틴 수치를 검사합니다. 출혈 이력(출혈 점수)은 폰빌레브란트병 1형(vWD1)에 대해 이미 검증된 국제 참조 방법을 적용하여 수행됩니다. 이 연구의 목적은 "정상 범위"를 만들고 월경과다로 고통받고 출혈 장애의 영향을 받는 환자의 임상 연구에 대한 예비 단계로서 QUEM의 효과적인 실용성을 검증하는 것입니다.
현재 연구에는 많은 이탈리아 및 국제 센터가 포함될 것입니다. 필요한 모든 재료와 장비는 코디네이터 센터에서 제공합니다. 환자는 연구의 목적에 대해 신중하게 정보를 받고 제안된 방법(QUEM)의 사용 및 특성을 설명하는 짧은 과정을 따를 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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L'aquila, 이탈리아, 67100
- 모병
- University of L'Aquila
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연락하다:
- napolitano
- 이메일: marysanta@libero.it
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수석 연구원:
- napolitano mariasanta, md
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Palermo, 이탈리아, 90127
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Palermo
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- 모병
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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연락하다:
- grandone
- 이메일: grandone@katamail.com
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수석 연구원:
- elvira grandone, md
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 경구 피임약을 복용하지 않는 가임기(20~45세) 여성
- 추천된 정상 월경. 전체 기간 동안 동일한 브랜드의 위생 보호복을 사용합니다.
- BMI 18~30
제외 기준:
- 비정상적인 출혈 점수
- 자궁근종, 용종 또는 악성종양의 부인과 병력이 양성인 경우
- 항응고제, 항섬유소용해제, 비스테로이드성 항염증제로 치료
- 지난 3개월 동안 경구 피임약 사용
- 지난 3개월 동안 자궁 내 장치(IUD) 사용 .Hgb 수준 <12g/dl 및 Ferritin <25ng/ml.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1. 가임기 여성
가임기(20~45세)의 건강한 여성으로 월경이 정상으로 보입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mariasanta napolitano, md, univeristy of perugia, hospital of l'aquila
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MEVA-1/2007
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