振荡与非振荡鼻腔连续气道压力新生儿呼吸支持
2026年8月11日 更新者：University of Utah
本研究将寻求招募需要经鼻持续气道压力 (NCPAP) 呼吸支持的新生儿，并将他们随机分配至振荡（Osc-NCPAP，研究组）或非振荡（NCPAP，对照组）模式。
该研究的目的是确定与常规 NCPAP 相比，Osc-NCPAP 是否提供改进的通气支持，即
NCPAP 无振荡。
这将通过在 NCPAP 治疗期间是否需要改变呼吸机支持、pCO2 值的改善以及呼吸频率和呼吸暂停频率的降低来衡量。
还将比较其他呼吸结果，包括 NCPAP 时间、NCPAP 后高流量鼻插管支持时间，以及从研究开始到呼吸治疗结束的时间平均 PiO2。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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Madera、California、美国、93636
- Valley Children's Healthcare
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City、Utah、美国、84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新生儿（0-28 日龄）入住新生儿重症监护病房 (NICU)
- NCPAP 的有序呼吸治疗
排除标准：
- 重大先天性缺陷
- 已知或疑似染色体异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
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NCPAP 通过放置在婴儿鼻孔中的鼻塞输送。
它可以通过呼吸机或气泡输送。
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有源比较器：Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
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Bird Industries 气动隔膜连接到 NCPAP 患者回路以提供振荡。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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振荡与非振荡 NCPAP 的生理呼吸稳定性
大体时间：2个月
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确定 NCPAP 治疗期间的生理呼吸稳定性（pCO2、呼吸频率、呼吸暂停频率）
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2个月
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启动 NCPAP 后需要机械通气。
大体时间：2个月
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振荡组和非振荡组的机械通气率。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个研究组中无创和有创呼吸支持的总持续时间。
大体时间：2个月
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确定每个研究组中无创和有创呼吸支持的总持续时间。
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2个月
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每个研究组的氧气暴露总量。每个研究组的氧气暴露总量。
大体时间：2个月
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确定每个研究组的氧气暴露总量。
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Donald Null, MD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (估计的)
2017年4月1日
研究完成 (估计的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月13日
首次发布 (估计的)
2011年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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