Oscillerende versus niet-oscillerende neus Continue luchtwegdruk Neonatale ademhalingsondersteuning
11 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Utah
Deze studie zal trachten neonaten in te schrijven die Nasal Continuous Airway Pressure (NCPAP) ademhalingsondersteuning nodig hebben en ze randomiseren naar ofwel oscillerende (Osc-NCPAP, studiegroep) of niet-oscillerende (NCPAP, controlegroep) modus.
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of Osc-NCPAP verbeterde beademingsondersteuning biedt in vergelijking met routinematige NCPAP, d.w.z.
NCPAP zonder oscillaties.
Dit wordt gemeten aan de hand van de behoefte aan verandering van ventilatorondersteuning, verbetering van de pCO2-waarden en verlaging van de ademhalingsfrequentie en frequentie van apneu tijdens de periode van NCPAP-behandeling.
Andere respiratoire uitkomsten zullen ook worden vergeleken, waaronder tijd op NCPAP, tijd op High-Flow Nasal Cannula-ondersteuning na NCPAP en tijdgemiddelde PiO2 vanaf het begin van de studie tot het einde van de respiratoire behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pasgeborene (0-28 dagen oud) opgenomen op de Neonatale Intensive Care (NICU)
- Bestelde respiratoire behandeling van NCPAP
Uitsluitingscriteria:
- Grote aangeboren afwijking
- Bekende of vermoede chromosomale stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
|
NCPAP wordt toegediend via neustanden die in de neusgaten van het kind worden geplaatst.
Het kan worden toegediend via een beademingsapparaat of per luchtbel.
|
|
Actieve vergelijker: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
|
Het pneumatische diafragma van Bird Industries is bevestigd aan het NCPAP-patiëntcircuit om oscillaties te leveren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische ademhalingsstabiliteit van oscillerende versus niet-oscillerende NCPAP
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bepaal de fysiologische ademhalingsstabiliteit (pCO2, ademhalingsfrequentie, apneufrequentie) tijdens de behandeling met NCPAP
|
2 maanden
|
|
Behoefte aan mechanische ventilatie na de start van NCPAP.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De snelheid van mechanische ventilatie na zowel oscillerende als niet-oscillerende groepen.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale duur van niet-invasieve en invasieve ademhalingsondersteuning in elke onderzoeksgroep.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bepaal de totale duur van niet-invasieve en invasieve ademhalingsondersteuning in elke onderzoeksgroep.
|
2 maanden
|
|
totale hoeveelheid zuurstofblootstelling in elke studiegroep. Totale hoeveelheid zuurstofblootstelling in elke studiegroep.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bepaal de totale hoeveelheid zuurstofblootstelling in elke studiegroep.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald Null, MD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2017
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
17 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36738
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .