Oszcilláló versus nem oszcilláló nazális folyamatos légúti nyomás Újszülött légzéstámogatás
2026. augusztus 11. frissítette: University of Utah
Ez a tanulmány olyan újszülötteket kíván bevonni, akiknek nazális folyamatos légúti nyomás (NCPAP) légzéstámogatásra van szükségük, és véletlenszerűen oszcilláló (Osc-NCPAP, vizsgálati csoport) vagy nem oszcilláló (NCPAP, kontrollcsoport) módba sorolják őket.
A kutatás célja annak megállapítása, hogy az Osc-NCPAP jobb lélegeztetési támogatást nyújt-e a rutin NCPAP-hoz képest, pl.
NCPAP rezgések nélkül.
Ezt a lélegeztetőgép-támogatás módosításának szükségességével, a pCO2-értékek javulásával, valamint a légzésszám és az apnoe gyakoriságának csökkenésével mérik az NCPAP-kezelés időtartama alatt.
Más légzési eredményeket is összehasonlítanak majd, beleértve az NCPAP-on eltöltött időt, az NCPAP-t követő nagy áramlású orrkanül támogatással töltött időt, valamint az átlagos PiO2-értéket a vizsgálat kezdetétől a légzési kezelés végéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Madera, California, Egyesült Államok, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülött (0-28 napos) az Újszülött Intenzív Osztályra (NICU)
- Elrendelt NCPAP légúti kezelés
Kizárási kritériumok:
- Súlyos veleszületett rendellenesség
- Ismert vagy feltételezett kromoszóma-rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
|
Az NCPAP-t a csecsemő orrába helyezett orrfogakon keresztül juttatják be.
Szállítás történhet lélegeztetőgéppel vagy buborékkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
|
A Bird Industries pneumatikus membránja az NCPAP betegáramkörhöz csatlakozik, hogy rezgéseket biztosítson.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oszcilláló és nem oszcilláló NCPAP fiziológiai légzési stabilitása
Időkeret: 2 hónap
|
Határozza meg a fiziológiás légzési stabilitást (pCO2, légzésszám, apnoe gyakorisága) az NCPAP-kezelés alatt
|
2 hónap
|
|
Gépi lélegeztetés szükségessége az NCPAP megkezdése után.
Időkeret: 2 hónap
|
A gépi szellőztetés sebessége mind az oszcilláló, mind a nem oszcilláló csoportokat követően.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem invazív és invazív légzéstámogatás teljes időtartama minden vizsgálati csoportban.
Időkeret: 2 hónap
|
Határozza meg a non-invazív és invazív légzéstámogatás teljes időtartamát minden vizsgálati csoportban.
|
2 hónap
|
|
az oxigénexpozíció teljes mennyisége az egyes vizsgálati csoportokban. Az oxigén expozíció teljes mennyisége az egyes vizsgálati csoportokban.
Időkeret: 2 hónap
|
Határozza meg az oxigénexpozíció teljes mennyiségét minden vizsgálati csoportban.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald Null, MD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 13.
Első közzététel (Becsült)
2011. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36738
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .