Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oscillerende versus ikke-oscillerende nese kontinuerlig luftveistrykk Neonatal respirasjonsstøtte

11. august 2026 oppdatert av: University of Utah
Denne studien vil søke å registrere nyfødte som trenger Nasal Continuous Airway Pressure (NCPAP) respirasjonsstøtte og randomisere dem til enten oscillerende (Osc-NCPAP, studiegruppe) eller ikke-oscillerende (NCPAP, kontrollgruppe) modus. Målet med forskningen er å finne ut om Osc-NCPAP gir forbedret ventilasjonsstøtte sammenlignet med rutinemessig NCPAP, dvs. NCPAP uten svingninger. Dette vil bli målt ved behov for endring av respiratorstøtte, forbedring av pCO2-verdier og reduksjon i respirasjonsfrekvens og hyppighet av apné i løpet av NCPAP-behandlingsperioden. Andre respiratoriske utfall vil også bli sammenlignet, inkludert tid på NCPAP, tid på High-Flow nesekanylestøtte etter NCPAP, og tidsgjennomsnittlig PiO2 fra studiestart til slutt på respirasjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Valley Children's Healthcare
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødt (0-28 dager gammel) innlagt på neonatal intensivavdeling (NICU)
  • Bestilt respiratorbehandling av NCPAP

Ekskluderingskriterier:

  • Stor medfødt defekt
  • Kjent eller mistenkt kromosomforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
Enhet: Nasal CPAP
NCPAP leveres via nesestifter plassert i spedbarnets nese. Den kan leveres via ventilator eller boble.
Aktiv komparator: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose. A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
Enhet: Oscillerende NCPAP
Bird Industries pneumatiske diafragma er festet til NCPAP-pasientkretsen for å gi oscillasjoner.
Andre navn:
  • Fugleindustri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk respiratorisk stabilitet av oscillerende versus ikke-oscillerende NCPAP
Tidsramme: 2 måneder
Bestem den fysiologiske respirasjonsstabiliteten (pCO2, respirasjonsfrekvens, apnéfrekvens) under behandling med NCPAP
2 måneder
Behov for mekanisk ventilasjon etter oppstart av NCPAP.
Tidsramme: 2 måneder
Hastigheten av mekanisk ventilasjon som følger både oscillerende og ikke-oscillerende grupper.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total varighet av ikke-invasiv og invasiv respirasjonsstøtte i hver studiegruppe.
Tidsramme: 2 måneder
Bestem den totale varigheten av ikke-invasiv og invasiv respirasjonsstøtte i hver studiegruppe.
2 måneder
total mengde oksygeneksponering i hver studiegruppe. Total mengde oksygeneksponering i hver studiegruppe.
Tidsramme: 2 måneder
Bestem den totale mengden oksygeneksponering i hver studiegruppe.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald Null, MD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2017

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2011

Først lagt ut (Antatt)

17. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36738

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere