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진동성 대 비진동성 비강 지속 기도압 신생아 호흡 지원

2017년 3월 9일 업데이트: University of Utah
이 연구는 NCPAP(비강 지속 기도압) 호흡 지원이 필요한 신생아를 등록하고 진동(Osc-NCPAP, 연구 그룹) 또는 비진동(NCPAP, 대조군) 모드로 무작위화할 것입니다. 연구의 목표는 Osc-NCPAP가 일상적인 NCPAP에 비해 개선된 환기 지원을 제공하는지 확인하는 것입니다. 진동 없는 NCPAP. 이는 NCPAP 치료 기간 동안 인공호흡기 지원 변경, pCO2 값 개선, 호흡률 및 무호흡 빈도 감소의 필요성으로 측정됩니다. NCPAP 시간, NCPAP 후 고유량 비강 캐뉼라 지원 시간, 연구 시작부터 호흡 치료 종료까지의 시간 평균 PiO2를 포함한 다른 호흡 결과도 비교됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Madera, California, 미국, 93636
        • Valley Children's Healthcare
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아(생후 0-28일)
  • NCPAP의 지시된 호흡기 치료

제외 기준:

  • 주요 선천적 결함
  • 알려진 또는 의심되는 염색체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 비강 CPAP
표준 비강 CPAP
장치: 비강 CPAP
NCPAP는 유아의 콧구멍에 삽입된 콧날개를 통해 전달됩니다. 인공 호흡기 또는 거품을 통해 전달될 수 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 진동 NCPAP
NCPAP는 영아의 코에 있는 프롱을 통해 영아에게 제공됩니다. NCPAP 환자 회로에 T-커넥터로 부착된 Bird Industries 파사트론을 구동하기 위한 Bird Industries 공압 진동 다이어프램.
장치: 진동 NCPAP
Bird Industries 공압 다이어프램은 NCPAP 환자 회로에 부착되어 진동을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 조류 산업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진동 대 비진동 NCPAP의 생리학적 호흡 안정성
기간: 2 개월
NCPAP로 치료하는 동안 생리적 호흡 안정성(pCO2, 호흡수, 무호흡 빈도)을 결정합니다.
2 개월
NCPAP 시작 후 기계적 환기가 필요합니다.
기간: 2 개월
진동 그룹과 비진동 그룹 모두에 따른 기계적 환기 비율.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 연구 그룹에서 비침습적 및 침습적 호흡 지원의 총 기간.
기간: 2 개월
각 연구 그룹에서 비침습적 및 침습적 호흡 지원의 총 기간을 결정합니다.
2 개월
각 연구 그룹의 총 산소 노출량. 각 연구 그룹의 총 산소 노출량.
기간: 2 개월
각 연구 그룹의 총 산소 노출량을 결정합니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36738

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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