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振動性対非振動性鼻持続気道内圧 新生児の呼吸補助

2017年3月9日 更新者：University of Utah
この研究では、鼻持続気道内圧 (NCPAP) 呼吸サポートを必要とする新生児を登録し、それらを振動モード (Osc-NCPAP、研究グループ) または非振動モード (NCPAP、対照グループ) のいずれかに無作為に割り付けます。 この研究の目的は、Osc-NCPAP が通常の NCPAP と比較して換気サポートを改善するかどうかを判断することです。 振動のないNCPAP。 これは、人工呼吸器サポートへの変更の必要性、pCO2 値の改善、および NCPAP 治療期間中の呼吸数と無呼吸の頻度の減少によって測定されます。 NCPAP の使用時間、NCPAP 後の高流量鼻カニューレ サポートの使用時間、研究開始から呼吸治療終了までの PiO2 の時間平均など、他の呼吸器の結果も比較されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Madera、California、アメリカ、93636
        • Valley Children's Healthcare
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84113
        • Primary Children's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4週間歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 新生児集中治療室 (NICU) に入院した新生児 (生後 0 ～ 28 日)
  • NCPAPの注文された呼吸治療

除外基準:

  • 重大な先天性欠損症
  • 既知または疑われる染色体異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：鼻CPAP
標準鼻 CPAP
デバイス：鼻CPAP
NCPAP は、乳児の鼻孔に挿入された鼻プロングを介して送達されます。 人工呼吸器または気泡によって送達される場合があります。
ACTIVE_COMPARATOR：振動性NCPAP
NCPAP は、乳児の鼻のプロングを介して乳児に投与されます。 T コネクタで NCPAP 患者回路に接続された Bird Industries のファサトロンを駆動するための Bird Industries の空気圧振動ダイヤフラム。
デバイス：振動性NCPAP
Bird Industries の空気圧ダイヤフラムが NCPAP 患者回路に取り付けられ、振動を提供します。
他の名前：
  • 鳥産業

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
振動NCPAPと非振動NCPAPの生理学的呼吸安定性
時間枠：2ヶ月
NCPAP による治療中の生理学的呼吸安定性 (pCO2、呼吸数、無呼吸頻度) を決定します。
2ヶ月
NCPAP 開始後の人工呼吸器の必要性。
時間枠：2ヶ月
振動グループと非振動グループの両方に続く機械換気の割合。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各研究グループにおける非侵襲的および侵襲的な呼吸補助の合計期間。
時間枠：2ヶ月
各研究グループにおける非侵襲的および侵襲的な呼吸サポートの合計期間を決定します。
2ヶ月
各研究グループの酸素曝露の総量。各研究グループにおける酸素暴露の総量。
時間枠：2ヶ月
各研究グループの酸素曝露の総量を決定します。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予期された)

2017年4月1日

研究の完了 (予期された)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月9日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36738

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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