Oscilační versus neoscilační nosní kontinuální tlak dýchacích cest Podpora dýchání novorozence
11. srpna 2026 aktualizováno: University of Utah
Tato studie bude usilovat o zařazení novorozenců vyžadujících respirační podporu nazálního kontinuálního tlaku v dýchacích cestách (NCPAP) a randomizaci je buď do oscilačního (Osc-NCPAP, studijní skupina) nebo neoscilačního (NCPAP, kontrolní skupina) režimu.
Cílem výzkumu je zjistit, zda Osc-NCPAP poskytuje zlepšenou ventilační podporu ve srovnání s rutinním NCPAP, tzn.
NCPAP bez oscilací.
To bude měřeno potřebou změny podpory ventilátoru, zlepšením hodnot pCO2 a snížením dechové frekvence a frekvence apnoe během období léčby NCPAP.
Budou také porovnány další respirační výsledky, včetně doby na NCPAP, doby na podpoře vysokoprůtokové nosní kanyly po NCPAP a časově zprůměrovaného PiO2 od začátku studie do konce respirační léčby.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Madera, California, Spojené státy, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenec (0-28 dní věku) přijat na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (NICU)
- Objednaná respirační léčba NCPAP
Kritéria vyloučení:
- Závažná vrozená vada
- Známá nebo suspektní chromozomální porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
|
NCPAP se dodává prostřednictvím nosních hrotů umístěných do nosu dítěte.
Může být dodáván přes ventilátor nebo bublinou.
|
|
Aktivní komparátor: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
|
Pneumatická membrána Bird Industries je připojena k okruhu pacienta NCPAP, aby poskytovala oscilace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická respirační stabilita oscilujícího versus non-oscilujícího NCPAP
Časové okno: 2 měsíce
|
Určete fyziologickou respirační stabilitu (pCO2, dechovou frekvenci, frekvenci apnoe) během léčby NCPAP
|
2 měsíce
|
|
Nutnost mechanické ventilace po zahájení NCPAP.
Časové okno: 2 měsíce
|
Rychlost mechanické ventilace po oscilujících i nekmitajících skupinách.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba trvání neinvazivní a invazivní respirační podpory v každé studijní skupině.
Časové okno: 2 měsíce
|
Určete celkovou dobu trvání neinvazivní a invazivní respirační podpory v každé studijní skupině.
|
2 měsíce
|
|
celkové množství expozice kyslíku v každé studijní skupině. Celkové množství expozice kyslíku v každé studijní skupině.
Časové okno: 2 měsíce
|
Určete celkové množství expozice kyslíku v každé studijní skupině.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald Null, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36738
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .