Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oscilační versus neoscilační nosní kontinuální tlak dýchacích cest Podpora dýchání novorozence

9. března 2017 aktualizováno: University of Utah
Tato studie bude usilovat o zařazení novorozenců vyžadujících respirační podporu nazálního kontinuálního tlaku v dýchacích cestách (NCPAP) a randomizaci je buď do oscilačního (Osc-NCPAP, studijní skupina) nebo neoscilačního (NCPAP, kontrolní skupina) režimu. Cílem výzkumu je zjistit, zda Osc-NCPAP poskytuje zlepšenou ventilační podporu ve srovnání s rutinním NCPAP, tzn. NCPAP bez oscilací. To bude měřeno potřebou změny podpory ventilátoru, zlepšením hodnot pCO2 a snížením dechové frekvence a frekvence apnoe během období léčby NCPAP. Budou také porovnány další respirační výsledky, včetně doby na NCPAP, doby na podpoře vysokoprůtokové nosní kanyly po NCPAP a časově zprůměrovaného PiO2 od začátku studie do konce respirační léčby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Valley Children's Healthcare
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenec (0-28 dní věku) přijat na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (NICU)
  • Objednaná respirační léčba NCPAP

Kritéria vyloučení:

  • Závažná vrozená vada
  • Známá nebo suspektní chromozomální porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nosní CPAP
Standardní nosní CPAP
Přístroj: Nosní CPAP
NCPAP se dodává prostřednictvím nosních hrotů umístěných do nosu dítěte. Může být dodáván přes ventilátor nebo bublinou.
ACTIVE_COMPARATOR: Oscilační NCPAP
NCPAP bude podáván kojenci pomocí hrotů do nosu dítěte. Pneumatická oscilační membrána Bird Industries pro pohon fasatronu Bird Industries, která je připojena T-konektorem k okruhu pacienta NCPAP.
Přístroj: Oscilační NCPAP
Pneumatická membrána Bird Industries je připojena k okruhu pacienta NCPAP, aby poskytovala oscilace.
Ostatní jména:
  • Bird Industries

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická respirační stabilita oscilujícího versus non-oscilujícího NCPAP
Časové okno: 2 měsíce
Určete fyziologickou respirační stabilitu (pCO2, dechovou frekvenci, frekvenci apnoe) během léčby NCPAP
2 měsíce
Nutnost mechanické ventilace po zahájení NCPAP.
Časové okno: 2 měsíce
Rychlost mechanické ventilace po oscilujících i nekmitajících skupinách.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba trvání neinvazivní a invazivní respirační podpory v každé studijní skupině.
Časové okno: 2 měsíce
Určete celkovou dobu trvání neinvazivní a invazivní respirační podpory v každé studijní skupině.
2 měsíce
celkové množství expozice kyslíku v každé studijní skupině. Celkové množství expozice kyslíku v každé studijní skupině.
Časové okno: 2 měsíce
Určete celkové množství expozice kyslíku v každé studijní skupině.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

17. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36738

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně

Klinické studie na Nosní CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit