Suporte respiratório neonatal de pressão nasal contínua oscilatória versus não oscilatória
11 de agosto de 2026 atualizado por: University of Utah
Este estudo buscará inscrever recém-nascidos que necessitam de suporte respiratório de pressão nasal contínua nas vias aéreas (NCPAP) e randomizá-los para o modo oscilatório (Osc-NCPAP, grupo de estudo) ou não oscilatório (NCPAP, grupo de controle).
O objetivo da pesquisa é determinar se o Osc-NCPAP fornece melhor suporte ventilatório em comparação com o NCPAP de rotina, ou seja,
NCPAP sem oscilações.
Isso será medido pela necessidade de mudança no suporte ventilatório, melhora nos valores de pCO2 e redução na frequência respiratória e frequência de apnéia durante o período de tratamento com NCPAP.
Outros resultados respiratórios também serão comparados, incluindo tempo em NCPAP, tempo em suporte de Cânula Nasal de Alto Fluxo após NCPAP e PiO2 médio do início do estudo até o final do tratamento respiratório.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Madera, California, Estados Unidos, 93636
- Valley Children's Healthcare
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascido (0-28 dias de idade) internado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
- Tratamento respiratório solicitado de NCPAP
Critério de exclusão:
- Grande defeito congênito
- Doença cromossômica conhecida ou suspeita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
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O NCPAP é administrado por meio de prongas nasais colocadas nas narinas do bebê.
Pode ser entregue via ventilador ou por bolha.
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Comparador Ativo: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
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O diafragma pneumático da Bird Industries é conectado ao circuito do paciente NCPAP para fornecer oscilações.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade respiratória fisiológica de NCPAP oscilante versus não oscilante
Prazo: 2 meses
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Determinar a estabilidade respiratória fisiológica (pCO2, frequência respiratória, frequência de apneia) durante o tratamento com NCPAP
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2 meses
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Necessidade de ventilação mecânica após o início do NCPAP.
Prazo: 2 meses
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A taxa de ventilação mecânica seguindo os grupos Oscilante e Não Oscilante.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração total do suporte respiratório não invasivo e invasivo em cada grupo de estudo.
Prazo: 2 meses
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Determine a duração total do suporte respiratório não invasivo e invasivo em cada grupo de estudo.
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2 meses
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quantidade total de exposição ao oxigênio em cada grupo de estudo. Quantidade total de exposição ao oxigênio em cada grupo de estudo.
Prazo: 2 meses
|
Determine a quantidade total de exposição ao oxigênio em cada grupo de estudo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald Null, MD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
17 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36738
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