Осцилляторное и неосцилляторное назальное постоянное давление в дыхательных путях Респираторная поддержка новорожденных
11 августа 2026 г. обновлено: University of Utah
В этом исследовании будет предпринята попытка включить новорожденных, нуждающихся в респираторной поддержке с постоянным давлением в дыхательных путях (NCPAP), и рандомизировать их либо на осцилляторный (Osc-NCPAP, исследовательская группа), либо на неосцилляторный (NCPAP, контрольная группа) режимы.
Цель исследования - определить, обеспечивает ли Osc-NCPAP улучшенную поддержку вентиляции по сравнению с обычным NCPAP, т.е.
NCPAP без колебаний.
Это будет измеряться потребностью в изменении поддержки ИВЛ, улучшением значений pCO2 и снижением частоты дыхания и частоты апноэ в период лечения NCPAP.
Также будут сравниваться другие респираторные исходы, включая время на NCPAP, время на поддержке высокопоточной назальной канюли после NCPAP и усредненное по времени PiO2 от начала исследования до окончания респираторной терапии.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Madera, California, Соединенные Штаты, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Новорожденный (0-28 дней), госпитализированный в отделение интенсивной терапии новорожденных (NICU)
- Заказное респираторное лечение NCPAP
Критерий исключения:
- Большой врожденный дефект
- Известное или предполагаемое хромосомное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
|
NCPAP доставляется через носовые канюли, помещенные в ноздри ребенка.
Он может быть доставлен через вентилятор или с помощью пузыря.
|
|
Активный компаратор: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
|
Пневматическая диафрагма Bird Industries присоединена к контуру пациента NCPAP для обеспечения колебаний.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая дыхательная стабильность осциллирующего и не осциллирующего NCPAP
Временное ограничение: 2 месяца
|
Определите физиологическую стабильность дыхания (pCO2, частоту дыхания, частоту апноэ) во время лечения с помощью NCPAP.
|
2 месяца
|
|
Необходимость искусственной вентиляции легких после начала NCPAP.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Скорость искусственной вентиляции легких после обеих групп с осцилляцией и без нее.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная продолжительность неинвазивной и инвазивной респираторной поддержки в каждой исследуемой группе.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Определите общую продолжительность неинвазивной и инвазивной респираторной поддержки в каждой исследуемой группе.
|
2 месяца
|
|
общий объем воздействия кислорода в каждой исследуемой группе. Общее количество воздействия кислорода в каждой исследуемой группе.
Временное ограничение: 2 месяца
|
Определите общее количество воздействия кислорода в каждой исследуемой группе.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Donald Null, MD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36738
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .