Oszillierende vs. nicht-oszillierende nasale Atmungsunterstützung mit kontinuierlichem Atemwegsdruck
11. August 2026 aktualisiert von: University of Utah
In diese Studie sollen Neugeborene aufgenommen werden, die eine Atemunterstützung durch Nasal Continuous Airway Pressure (NCPAP) benötigen, und sie randomisiert entweder dem oszillierenden (Osc-NCPAP, Studiengruppe) oder dem nicht oszillierenden (NCPAP, Kontrollgruppe) Modus zuordnen.
Das Ziel der Forschung ist es festzustellen, ob Osc-NCPAP im Vergleich zu routinemäßigem NCPAP eine verbesserte Beatmungsunterstützung bietet, d.h.
NCPAP ohne Schwingungen.
Dies wird anhand der Notwendigkeit einer Änderung der Beatmungsunterstützung, einer Verbesserung der pCO2-Werte und einer Verringerung der Atemfrequenz und der Häufigkeit von Apnoen während der Dauer der NCPAP-Behandlung gemessen.
Andere respiratorische Ergebnisse werden ebenfalls verglichen, einschließlich der Zeit unter NCPAP, der Zeit unter Unterstützung der High-Flow-Nasenkanüle nach NCPAP und des zeitlich gemittelten PiO2 vom Beginn der Studie bis zum Ende der respiratorischen Behandlung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene (0-28 Tage alt) auf Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen
- Angeordnete respiratorische Behandlung von NCPAP
Ausschlusskriterien:
- Schwerer angeborener Defekt
- Bekannte oder vermutete Chromosomenstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
|
NCPAP wird über Nasenprongs verabreicht, die in die Nasenlöcher des Säuglings eingeführt werden.
Es kann über ein Beatmungsgerät oder per Blase verabreicht werden.
|
|
Aktiver Komparator: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
|
Die pneumatische Membran von Bird Industries ist am NCPAP-Patientenkreislauf angebracht, um Schwingungen zu erzeugen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologische Atmungsstabilität von oszillierendem versus nicht oszillierendem NCPAP
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bestimmen Sie die physiologische Atemstabilität (pCO2, Atemfrequenz, Apnoefrequenz) während der Behandlung mit NCPAP
|
2 Monate
|
|
Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung nach Einleitung von NCPAP.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Rate der mechanischen Beatmung nach oszillierenden und nicht oszillierenden Gruppen.
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtdauer der nicht-invasiven und invasiven Atemunterstützung in jeder Studiengruppe.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bestimmen Sie die Gesamtdauer der nicht-invasiven und invasiven Atemunterstützung in jeder Studiengruppe.
|
2 Monate
|
|
Gesamtmenge der Sauerstoffexposition in jeder Studiengruppe. Gesamtmenge der Sauerstoffexposition in jeder Studiengruppe.
Zeitfenster: 2 Monate
|
Bestimmen Sie die Gesamtmenge der Sauerstoffexposition in jeder Studiengruppe.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald Null, MD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2017
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 36738
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .