Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oscylacyjne i nieoscylacyjne wspomaganie oddychania w drogach oddechowych noworodków z ciągłym ciśnieniem w drogach oddechowych

9 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Utah
Badanie to będzie miało na celu włączenie noworodków wymagających wspomagania oddychania przez nosowe ciśnienie w drogach oddechowych (NCPAP) i losowe przydzielenie ich do trybu oscylacyjnego (Osc-NCPAP, grupa badana) lub nieoscylacyjnego (NCPAP, grupa kontrolna). Celem badań jest ustalenie, czy Osc-NCPAP zapewnia lepsze wspomaganie wentylacji w porównaniu z rutynowym NCPAP, tj. NCPAP bez oscylacji. Będzie to mierzone potrzebą zmiany wspomagania respiratorem, poprawą wartości pCO2 oraz zmniejszeniem częstości oddechów i częstości bezdechów w okresie leczenia NCPAP. Porównywane będą również inne wyniki oddechowe, w tym czas na NCPAP, czas na podtrzymywaniu kaniuli nosowej o wysokim przepływie po NCPAP oraz uśrednione w czasie PiO2 od początku badania do zakończenia leczenia oddechowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
        • Valley Children's Healthcare
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodek (0-28 dni) przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (NICU)
  • Zalecono leczenie oddechowe NCPAP

Kryteria wyłączenia:

  • Duża wada wrodzona
  • Znane lub podejrzewane zaburzenie chromosomalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Nosowy CPAP
Standardowy nosowy CPAP
Urządzenie: Nosowy CPAP
NCPAP jest dostarczany przez wąsy nosowe umieszczone w nozdrzach niemowlęcia. Może być dostarczany za pomocą respiratora lub bańki.
ACTIVE_COMPARATOR: Oscylacyjny NCPAP
NCPAP będzie podawany niemowlęciu przez zęby w nosie niemowlęcia. Pneumatyczna membrana oscylacyjna Bird Industries do napędzania fazatronu Bird Industries, który jest podłączony za pomocą trójnika do obwodu pacjenta NCPAP.
Urządzenie: Oscylacyjny NCPAP
Membrana pneumatyczna firmy Bird Industries jest podłączona do obwodu pacjenta NCPAP w celu zapewnienia oscylacji.
Inne nazwy:
  • Przemysł ptaków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczna stabilność oddechowa oscylującego i nieoscylującego NCPAP
Ramy czasowe: 2 miesiące
Określ fizjologiczną stabilność oddechową (pCO2, częstość oddechów, częstość bezdechów) podczas leczenia NCPAP
2 miesiące
Konieczność wentylacji mechanicznej po rozpoczęciu NCPAP.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Szybkość wentylacji mechanicznej po grupach oscylujących i nieoscylujących.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas nieinwazyjnego i inwazyjnego wspomagania oddychania w każdej badanej grupie.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Określ całkowity czas trwania nieinwazyjnego i inwazyjnego wspomagania oddychania w każdej badanej grupie.
2 miesiące
całkowitą ekspozycję na tlen w każdej badanej grupie. Całkowita ilość ekspozycji na tlen w każdej badanej grupie.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Określ całkowitą wielkość ekspozycji na tlen w każdej badanej grupie.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36738

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania

Badania kliniczne na Nosowy CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj