Oscylacyjne i nieoscylacyjne wspomaganie oddychania w drogach oddechowych noworodków z ciągłym ciśnieniem w drogach oddechowych
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Utah
Badanie to będzie miało na celu włączenie noworodków wymagających wspomagania oddychania przez nosowe ciśnienie w drogach oddechowych (NCPAP) i losowe przydzielenie ich do trybu oscylacyjnego (Osc-NCPAP, grupa badana) lub nieoscylacyjnego (NCPAP, grupa kontrolna).
Celem badań jest ustalenie, czy Osc-NCPAP zapewnia lepsze wspomaganie wentylacji w porównaniu z rutynowym NCPAP, tj.
NCPAP bez oscylacji.
Będzie to mierzone potrzebą zmiany wspomagania respiratorem, poprawą wartości pCO2 oraz zmniejszeniem częstości oddechów i częstości bezdechów w okresie leczenia NCPAP.
Porównywane będą również inne wyniki oddechowe, w tym czas na NCPAP, czas na podtrzymywaniu kaniuli nosowej o wysokim przepływie po NCPAP oraz uśrednione w czasie PiO2 od początku badania do zakończenia leczenia oddechowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Madera, California, Stany Zjednoczone, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodek (0-28 dni) przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka (NICU)
- Zalecono leczenie oddechowe NCPAP
Kryteria wyłączenia:
- Duża wada wrodzona
- Znane lub podejrzewane zaburzenie chromosomalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
|
NCPAP jest dostarczany przez wąsy nosowe umieszczone w nozdrzach niemowlęcia.
Może być dostarczany za pomocą respiratora lub bańki.
|
|
Aktywny komparator: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
|
Membrana pneumatyczna firmy Bird Industries jest podłączona do obwodu pacjenta NCPAP w celu zapewnienia oscylacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczna stabilność oddechowa oscylującego i nieoscylującego NCPAP
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Określ fizjologiczną stabilność oddechową (pCO2, częstość oddechów, częstość bezdechów) podczas leczenia NCPAP
|
2 miesiące
|
|
Konieczność wentylacji mechanicznej po rozpoczęciu NCPAP.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Szybkość wentylacji mechanicznej po grupach oscylujących i nieoscylujących.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas nieinwazyjnego i inwazyjnego wspomagania oddychania w każdej badanej grupie.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Określ całkowity czas trwania nieinwazyjnego i inwazyjnego wspomagania oddychania w każdej badanej grupie.
|
2 miesiące
|
|
całkowitą ekspozycję na tlen w każdej badanej grupie. Całkowita ilość ekspozycji na tlen w każdej badanej grupie.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Określ całkowitą wielkość ekspozycji na tlen w każdej badanej grupie.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donald Null, MD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36738
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .