Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oscillerende versus ikke-oscillerende nasal kontinuerligt luftvejstryk Neonatal respiratorisk støtte

9. marts 2017 opdateret af: University of Utah
Denne undersøgelse vil søge at indskrive nyfødte, der har behov for Nasal Continuous Airway Pressure (NCPAP) respiratorisk støtte og randomisere dem til enten oscillerende (Osc-NCPAP, undersøgelsesgruppe) eller ikke-oscillerende (NCPAP, kontrolgruppe) tilstand. Målet med forskningen er at afgøre, om Osc-NCPAP giver forbedret ventilationsstøtte sammenlignet med rutinemæssig NCPAP, dvs. NCPAP uden svingninger. Dette vil blive målt ved behov for ændring af ventilatorstøtte, forbedring af pCO2-værdier og reduktion i respirationsfrekvens og hyppighed af apnø under NCPAP-behandlingsperioden. Andre respiratoriske resultater vil også blive sammenlignet, herunder tid på NCPAP, tid på High-Flow Nasal Cannula support efter NCPAP og tidsgennemsnitlig PiO2 fra start af undersøgelse til afslutning af respiratorisk behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Madera, California, Forenede Stater, 93636
        • Valley Children's Healthcare
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødt (0-28 dage gammel) indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU)
  • Bestilt respiratorisk behandling af NCPAP

Ekskluderingskriterier:

  • Større medfødt defekt
  • Kendt eller mistænkt kromosomal lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nasal CPAP
Standard nasal CPAP
Enhed: Nasal CPAP
NCPAP leveres via næsestifter placeret i spædbarnets næse. Det kan leveres via ventilator eller boble.
ACTIVE_COMPARATOR: Oscillerende NCPAP
NCPAP vil blive givet til spædbarnet via kroge i spædbarnets næse. En Bird Industries pneumatisk oscillerende membran til at drive en Bird Industries phasatron, som er forbundet med et T-stik til NCPAP patientkredsløbet.
Enhed: Oscillerende NCPAP
Bird Industries pneumatiske membran er fastgjort til NCPAP patientkredsløb for at give oscillationer.
Andre navne:
  • Fugleindustri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk respiratorisk stabilitet af oscillerende versus ikke-oscillerende NCPAP
Tidsramme: 2 måneder
Bestem den fysiologiske respiratoriske stabilitet (pCO2, respirationsfrekvens, apnøfrekvens) under behandling med NCPAP
2 måneder
Behov for mekanisk ventilation efter påbegyndelse af NCPAP.
Tidsramme: 2 måneder
Hastigheden af ​​mekanisk ventilation, der følger både oscillerende og ikke-oscillerende grupper.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet varighed af ikke-invasiv og invasiv respiratorisk støtte i hver undersøgelsesgruppe.
Tidsramme: 2 måneder
Bestem den samlede varighed af ikke-invasiv og invasiv respiratorisk støtte i hver undersøgelsesgruppe.
2 måneder
den samlede mængde ilteksponering i hver undersøgelsesgruppe. Samlet mængde ilteksponering i hver undersøgelsesgruppe.
Tidsramme: 2 måneder
Bestem den samlede mængde ilteksponering i hver undersøgelsesgruppe.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2011

Først opslået (SKØN)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36738

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome

Kliniske forsøg med Nasal CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner