Värähtelevä vs. ei-värähtelevä nenän jatkuva hengitysteiden paine Vastasyntyneen hengitystuki
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Utah
Tässä tutkimuksessa pyritään ottamaan mukaan vastasyntyneet, jotka tarvitsevat nasaalisen jatkuvan hengitystien paineen (NCPAP) hengitystukea, ja satunnaistetaan heidät joko värähtelevään (Osc-NCPAP, tutkimusryhmä) tai ei-värähtelevään (NCPAP, kontrolliryhmä) tilaan.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako Osc-NCPAP parempaa ventilaatiotukea verrattuna rutiininomaiseen NCPAP:iin, ts.
NCPAP ilman värähtelyjä.
Tätä mitataan hengityslaitteen tuen muuttamisen tarpeella, pCO2-arvojen paranemisella sekä hengitystiheyden ja apnean tiheyden vähenemisellä NCPAP-hoidon aikana.
Myös muita hengitystuloksia verrataan, mukaan lukien NCPAP:lla käytetty aika, High-Flow nenäkanyylituki NCPAP:n jälkeen ja aikakeskiarvoinen PiO2 tutkimuksen alusta hengityshoidon loppuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntynyt (0-28 päivän ikäinen) otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU)
- Tilattu NCPAP:n hengityshoito
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä synnynnäinen vika
- Tunnettu tai epäilty kromosomihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
|
NCPAP toimitetaan nenäpiikkojen kautta, jotka on asetettu lapsen nenän sisään.
Se voidaan toimittaa hengityslaitteen tai kuplan kautta.
|
|
Active Comparator: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
|
Bird Industriesin pneumaattinen kalvo on liitetty NCPAP-potilaspiiriin värähtelyjen aikaansaamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värähtelevän vs. värähtelemättömän NCPAP:n fysiologinen hengitysvakaus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Määritä fysiologinen hengitysvakaus (pCO2, hengitystiheys, apneataajuus) NCPAP-hoidon aikana
|
2 kuukautta
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon tarve NCPAP:n aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Mekaanisen ilmanvaihdon nopeus sekä värähtelevien että ei-värähtelevien ryhmien jälkeen.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen ja invasiivisen hengitystuen kokonaiskesto kussakin tutkimusryhmässä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Määritä ei-invasiivisen ja invasiivisen hengitystuen kokonaiskesto kussakin tutkimusryhmässä.
|
2 kuukautta
|
|
happialtistuksen kokonaismäärä kussakin tutkimusryhmässä. Happialtistuksen kokonaismäärä kussakin tutkimusryhmässä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Määritä happialtistuksen kokonaismäärä kussakin tutkimusryhmässä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Null, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36738
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .