Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oscillerande kontra icke-oscillerande nasalt kontinuerligt luftvägstryck Neonatalt andningsstöd

9 mars 2017 uppdaterad av: University of Utah
Denna studie kommer att försöka registrera nyfödda som behöver Nasal Continuous Airway Pressure (NCPAP) andningsstöd och randomisera dem till antingen oscillerande (Osc-NCPAP, studiegrupp) eller icke-oscillerande (NCPAP, kontrollgrupp) läge. Målet med forskningen är att avgöra om Osc-NCPAP ger förbättrat ventilationsstöd jämfört med rutinmässig NCPAP, d.v.s. NCPAP utan svängningar. Detta kommer att mätas genom behov av förändring av ventilatorstöd, förbättring av pCO2-värden och minskning av andningsfrekvens och frekvens av apné under perioden med NCPAP-behandling. Andra respiratoriska resultat kommer också att jämföras, inklusive tid på NCPAP, tid på High-Flow Nasal Cannula-stöd efter NCPAP och tidsgenomsnittlig PiO2 från studiestart till slutet av andningsbehandling.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Madera, California, Förenta staterna, 93636
        • Valley Children's Healthcare
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
        • Primary Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödd (0-28 dagars ålder) inlagd på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
  • Beställde andningsbehandling av NCPAP

Exklusions kriterier:

  • Stor medfödd defekt
  • Känd eller misstänkt kromosomstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
Enhet: Nasal CPAP
NCPAP levereras via nasala stift placerade i spädbarns nasar. Den kan levereras via ventilator eller genom bubbel.
ACTIVE_COMPARATOR: Oscillerande NCPAP
NCPAP kommer att ges till spädbarn via stift i barnets näsa. Ett Bird Industries pneumatiskt oscillerande membran för att driva en Bird Industries fasatron som är ansluten till NCPAP-patientkretsen med en T-kontakt.
Enhet: Oscillerande NCPAP
Bird Industries pneumatiska membran är fäst till NCPAP-patientkretsen för att ge svängningar.
Andra namn:
  • Fågelindustrier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk andningsstabilitet hos oscillerande kontra icke-oscillerande NCPAP
Tidsram: 2 månader
Bestäm den fysiologiska andningsstabiliteten (pCO2, andningsfrekvens, apnéfrekvens) under behandling med NCPAP
2 månader
Behov av mekanisk ventilation efter initiering av NCPAP.
Tidsram: 2 månader
Hastigheten för mekanisk ventilation som följer både oscillerande och icke-oscillerande grupper.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total varaktighet av icke-invasivt och invasivt andningsstöd i varje studiegrupp.
Tidsram: 2 månader
Bestäm den totala varaktigheten av icke-invasivt och invasivt andningsstöd i varje studiegrupp.
2 månader
total mängd syreexponering i varje studiegrupp. Total mängd syreexponering i varje studiegrupp.
Tidsram: 2 månader
Bestäm den totala mängden syreexponering i varje studiegrupp.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

17 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36738

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome

Kliniska prövningar på Nasal CPAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera