Oscillerande kontra icke-oscillerande nasalt kontinuerligt luftvägstryck Neonatalt andningsstöd
11 augusti 2026 uppdaterad av: University of Utah
Denna studie kommer att försöka registrera nyfödda som behöver Nasal Continuous Airway Pressure (NCPAP) andningsstöd och randomisera dem till antingen oscillerande (Osc-NCPAP, studiegrupp) eller icke-oscillerande (NCPAP, kontrollgrupp) läge.
Målet med forskningen är att avgöra om Osc-NCPAP ger förbättrat ventilationsstöd jämfört med rutinmässig NCPAP, d.v.s.
NCPAP utan svängningar.
Detta kommer att mätas genom behov av förändring av ventilatorstöd, förbättring av pCO2-värden och minskning av andningsfrekvens och frekvens av apné under perioden med NCPAP-behandling.
Andra respiratoriska resultat kommer också att jämföras, inklusive tid på NCPAP, tid på High-Flow Nasal Cannula-stöd efter NCPAP och tidsgenomsnittlig PiO2 från studiestart till slutet av andningsbehandling.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Madera, California, Förenta staterna, 93636
- Valley Children's Healthcare
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 4 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödd (0-28 dagars ålder) inlagd på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
- Beställde andningsbehandling av NCPAP
Exklusions kriterier:
- Stor medfödd defekt
- Känd eller misstänkt kromosomstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nasal CPAP
Standard Nasal CPAP
|
NCPAP levereras via nasala stift placerade i spädbarns nasar.
Den kan levereras via ventilator eller genom bubbel.
|
|
Aktiv komparator: Oscillatory NCPAP
NCPAP will be given to infant via prongs in the infant's nose.
A Bird Industries pneumatic oscillating diaphragm to drive a Bird Industries phasatron which is attached by T-connector to the NCPAP patient circuit.
|
Bird Industries pneumatiska membran är fäst till NCPAP-patientkretsen för att ge svängningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk andningsstabilitet hos oscillerande kontra icke-oscillerande NCPAP
Tidsram: 2 månader
|
Bestäm den fysiologiska andningsstabiliteten (pCO2, andningsfrekvens, apnéfrekvens) under behandling med NCPAP
|
2 månader
|
|
Behov av mekanisk ventilation efter initiering av NCPAP.
Tidsram: 2 månader
|
Hastigheten för mekanisk ventilation som följer både oscillerande och icke-oscillerande grupper.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total varaktighet av icke-invasivt och invasivt andningsstöd i varje studiegrupp.
Tidsram: 2 månader
|
Bestäm den totala varaktigheten av icke-invasivt och invasivt andningsstöd i varje studiegrupp.
|
2 månader
|
|
total mängd syreexponering i varje studiegrupp. Total mängd syreexponering i varje studiegrupp.
Tidsram: 2 månader
|
Bestäm den totala mängden syreexponering i varje studiegrupp.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Donald Null, MD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2017
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2011
Första postat (Beräknad)
17 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36738
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .