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屈光性角膜切除术后的视力变化

目的:检测接受光折射性角膜切除术 (PRK) 的患者的直视变化。 方法:该介入病例系列对 150 名 PRK 候选患者的 297 只眼进行。 在 PRK 之前和之后 3 个月进行了以直视检查为重点的完整眼科评估。 结果:在 PRK 之前,两名 (1.3%) 患者的内斜视在术后保持不变。 然而,3 (2%) 名患者术前有远距离外斜视,在 PRK 后有所改善。 在 12 例 (8%) 术前近距离外斜视中,3 例 (2%) 变为正视。 6 名患者 (4%) 出现术后近外斜视。 PRK 后注意到收敛均值和发散幅值显着降低 (P<0.001) 和近收敛点 (NPC) 均值显着增加 (P<0.006)。 分别在 10 名和 5 名患者中检测到会聚幅度降低 ≥ 10 PD 和发散幅度降低 ≥ 5 PD。 4 名患者术前 NPC > 10 cm,手术未改变。 在基线立体视觉 >60 弧秒的 9 名 (6%) 患者中,2 名 (1.33%) 患者在 PRK 后显示立体视觉有所改善。 没有患者抱怨术后复视。 结论:接受PRK的患者眼位偏差在手术后可能会改善或保持不变,并且术后可能会出现术后偏差。 PRK 后也可能发生融合振幅的减小和 NPC 的增加以及立体视觉的改善。 因此,建议在进行 PRK 之前,对常规检查中有任何相关病史和/或运动问题的患者进行术前直视检查。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

>18 岁/屈光不正/经同意

排除标准:

< 18 / 角膜混浊 - 圆锥角膜

干眼症/糖尿病/拼贴空泡病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:角膜屈光手术
该介入病例系列对 150 名 PRK 候选患者的 297 只眼进行。 在 PRK 之前和之后 3 个月进行了以直视检查为重点的完整眼科评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
直视变化
大体时间:KRS之前和之后
棱镜/(偏差)
KRS之前和之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VA , 斜视 , 偏差 , 融合 , NPC
大体时间:KRS之前和之后
Snellen、Titmus、棱镜、尺子
KRS之前和之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:zhaleh rajavi, Assistant Professor、Imam Hossein medical center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月19日

首次发布 (估计)

2011年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月19日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8659 (其他标识符:Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

角膜屈光手术的临床试验

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