Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orthoptische veranderingen na fotorefractieve keratectomie

19 januari 2011 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Doel: orthoptische veranderingen detecteren bij patiënten die fotorefractieve keratectomie (PRK) ondergaan. Methode: Deze interventionele casusreeks werd uitgevoerd op 297 ogen van 150 patiënten die kandidaat waren voor PRK. Volledige oogheelkundige evaluaties gericht op orthoptische onderzoeken werden uitgevoerd vóór en 3 maanden na PRK. Resultaten: vóór PRK hadden twee (1,3%) patiënten esotropie die postoperatief onveranderd bleef. Echter, 3 (2%) patiënten hadden preoperatief exotropie op afstand, wat verbeterde na PRK. Van de 12 gevallen (8%) met bijna preoperatieve exotropie, werden 3 (2%) gevallen orthofoor. Zes patiënten (4%) ontwikkelden postoperatief bijna exotropie. Een significante vermindering van de convergentie- en divergentie-amplitudes (P<0,001) en een betekenisvolle toename van het gemiddelde van het nabije punt van convergentie (NPC) (P<0,006) werden opgemerkt na PRK. Een vermindering van ≥10 PD in convergentieamplitude en ≥5 PD in divergentieamplitude werd waargenomen bij respectievelijk 10 en 5 patiënten. Vier patiënten hadden een preoperatieve NPC>10 cm die niet veranderd was door de operatie. Van de 9 (6%) patiënten met baseline stereopsis >60 boogseconden, vertoonden 2 (1,33%) gevallen een verbetering in stereopsis na PRK. Geen van de patiënten klaagde over postoperatieve diplopie. Conclusie: Oogafwijkingen bij patiënten die PRK ondergaan kunnen verbeteren of onveranderd blijven na de operatie en postoperatieve afwijkingen kunnen ontstaan ​​na deze operatie. Na PRK kan ook een afname van de fusieamplitude en een toename van de NPC en een verbetering van de stereopsis optreden. Daarom wordt een preoperatief orthoptisch onderzoek aanbevolen bij patiënten met een zorgwekkende geschiedenis en/of motiliteitsproblemen tijdens een routineonderzoek voordat PRK wordt uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>18 jaar / refractieafwijkingen / met toestemming

Uitsluitingscriteria:

< 18 / vertroebeling van het hoornvlies - keratoconus

Droge ogen / diabetes / collageen vacuolaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kerato refractieve chirurgie
Deze interventionele casusreeks werd uitgevoerd op 297 ogen van 150 patiënten die kandidaat waren voor PRK. Volledige oogheelkundige evaluaties gericht op orthoptische onderzoeken werden uitgevoerd vóór en 3 maanden na PRK.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
orthoptische veranderingen
Tijdsspanne: voor en na KRS
Prisma / (afwijking)
voor en na KRS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VA, Streopsis, afwijking, fusie, NPC
Tijdsspanne: voor en na KRS
Snellen, Titmus, prisma, liniaal
voor en na KRS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 8659 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren