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Alterações ortópticas após ceratectomia fotorrefrativa

19 de janeiro de 2011 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Objetivo: Detectar alterações ortópticas em pacientes submetidos à ceratectomia fotorrefrativa (PRK). Método: Esta série de casos intervencionistas foi realizada em 297 olhos de 150 pacientes candidatos a PRK. Avaliações oftalmológicas completas com foco em exames ortopédicos foram realizadas antes e 3 meses após o PRK. Resultados: Antes do PRK, dois (1,3%) pacientes apresentavam esotropia que permaneceu inalterada no pós-operatório. No entanto, 3 (2%) pacientes apresentaram exotropia à distância no pré-operatório, que melhorou após PRK. De 12 casos (8%) com exotropia pré-operatória em perto, 3 (2%) casos tornaram-se ortofóricos. Seis pacientes (4%) desenvolveram exotropia próxima ao pós-operatório. Uma redução significativa nas amplitudes médias de convergência e divergência (P<0,001) e um aumento significativo na média do ponto próximo de convergência (NPC) (P<0,006) foram observados após o PRK. Uma redução de ≥10 DP na amplitude de convergência e ≥5 DP na amplitude de divergência foi detectada em 10 e 5 pacientes, respectivamente. Quatro pacientes apresentavam NPC pré-operatório >10 cm que não foi alterado pela cirurgia. Dos 9 (6%) pacientes com estereopsia basal >60 segundos de arco, 2 (1,33%) casos apresentaram melhora na estereopsia após PRK. Nenhum dos pacientes queixou-se de diplopia pós-operatória. Conclusão: O desvio ocular em pacientes submetidos a PRK pode melhorar ou permanecer inalterado após a operação e desvios pós-operatórios podem se desenvolver após esta cirurgia. A diminuição da amplitude fusional e o aumento do NPC, bem como a melhora da estereopsia, também podem ocorrer após o PRK. Portanto, um exame ortopédico pré-operatório em pacientes com qualquer histórico preocupante e/ou problemas de motilidade no exame de rotina é recomendado antes de realizar o PRK.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

>18 anos / erros refrativos / com consentimento

Critério de exclusão:

< 18 / opacidade da córnea - ceratocone

Olho seco / diabetes / colagens doença vacuolar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Querato cirurgia refrativa
Esta série de casos intervencionistas foi realizada em 297 olhos de 150 pacientes candidatos a PRK. Avaliações oftalmológicas completas com foco em exames ortopédicos foram realizadas antes e 3 meses após o PRK.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações ortópticas
Prazo: antes e depois krs
Prisma / (desvio)
antes e depois krs

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VA , Streopsis , desvio , fusão , NPC
Prazo: antes e depois krs
Snellen, Titmus, prisma, governante
antes e depois krs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8659 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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