Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortoptiske ændringer efter fotorefraktiv keratektomi

19. januar 2011 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Formål: At opdage ortoptiske forandringer hos patienter, der gennemgår fotorefraktiv keratektomi (PRK). Metode: Denne interventionelle case-serie blev udført på 297 øjne af 150 patienter, som var kandidater til PRK. Fuldstændige oftalmiske evalueringer med fokus på ortoptiske undersøgelser blev udført før og 3 måneder efter PRK. Resultater: Før PRK havde to (1,3%) patienter esotropi, der forblev uændret postoperativt. 3 (2%) patienter havde dog afstandseksotropi præoperativt, som forbedredes efter PRK. Ud af 12 tilfælde (8%) med præoperativ exotropi i nærheden, blev 3 (2%) tilfælde ortoforiske. Seks patienter (4 %) udviklede postoperativ nær exotropi. En signifikant reduktion i middel for konvergens og divergensamplituder (P<0,001) og en meningsfuld stigning i middelværdi for nærpunkt konvergens (NPC) (P<0,006) blev bemærket efter PRK. En reduktion på ≥10 PD i konvergensamplitude og ≥5 PD i divergensamplitude blev påvist hos henholdsvis 10 og 5 patienter. Fire patienter havde en præoperativ NPC > 10 cm, som ikke blev ændret ved operationen. Ud af 9 (6%) patienter med baseline stereopsis >60 sekunders lysbue, viste 2 (1,33%) tilfælde en forbedring i stereopsis efter PRK. Ingen af ​​patienterne klagede over postoperativ diplopi. Konklusion: Øjenafvigelse hos patienter, der gennemgår PRK, kan forbedres eller forblive uændret efter operationen, og postoperative afvigelser kan udvikle sig efter denne operation. Formindskelse af fusionsamplitude og forøgelse af NPC samt forbedring af stereopsis kan også ske efter PRK. Derfor anbefales en præoperativ ortoptisk undersøgelse hos patienter med problemer med historie og/eller motilitetsproblemer på rutineundersøgelse, før der udføres PRK.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

>18 år / brydningsfejl / med samtykke

Ekskluderingskriterier:

< 18 / hornhindeopacitet - keratokonus

Tørre øjne / diabetes / collager vakuolær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kerato refraktiv kirurgi
Procedure: Kerato refraktiv kirurgi
Denne interventionelle case-serie blev udført på 297 øjne af 150 patienter, som var kandidater til PRK. Fuldstændige oftalmiske evalueringer med fokus på ortoptiske undersøgelser blev udført før og 3 måneder efter PRK.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ortoptiske ændringer
Tidsramme: før og efter KRS
Prisme / (afvigelse)
før og efter KRS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VA, Streopsis, deviation, fusion, NPC
Tidsramme: før og efter KRS
Snellen , Titmus, prisme, lineal
før og efter KRS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2011

Først opslået (Skøn)

20. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2011

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8659 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kerato refraktiv kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner