- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01279993
Zmiany ortoptyczne po keratektomii fotorefrakcyjnej
19 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cel: Wykrywanie zmian ortoptycznych u pacjentów poddawanych keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK).
Metoda: Ta interwencyjna seria przypadków została przeprowadzona na 297 oczach 150 pacjentów, którzy byli kandydatami do PRK.
Pełne oceny okulistyczne, skupiające się na badaniach ortoptycznych, wykonano przed PRK i 3 miesiące po PRK.
Wyniki: Przed PRK u dwóch (1,3%) chorych wystąpiło esotropia, która pozostała niezmieniona po operacji.
Jednak u 3 (2%) pacjentów przed operacją wystąpiła egzotropia odległości, która uległa poprawie po zastosowaniu PRK.
Spośród 12 przypadków (8%) z przedoperacyjną egzotropią z bliska, 3 (2%) przypadki stały się ortoforyczne.
Sześciu pacjentów (4%) rozwinęło się po operacji w pobliżu egzotropii.
Po PRK zauważono istotne zmniejszenie średnich amplitud zbieżności i rozbieżności (P <0,001) oraz znaczący wzrost średniej bliskiego punktu zbieżności (NPC) (P <0,006).
Zmniejszenie amplitudy konwergencji o ≥10 PD i amplitudy rozbieżności o ≥5 PD wykryto odpowiednio u 10 i 5 pacjentów.
Czterech pacjentów miało przedoperacyjną NPC>10 cm, która nie uległa zmianie w wyniku operacji.
Spośród 9 (6%) pacjentów z wyjściową stereopsją >60 sekund kątowych, 2 (1,33%) przypadki wykazały poprawę stereopsji po PRK.
Żaden z pacjentów nie skarżył się na pooperacyjne podwójne widzenie.
Wnioski: Odchylenie oka u pacjentów poddawanych PRK może ulec poprawie lub pozostać niezmienione po operacji, a po operacji mogą wystąpić odchylenia pooperacyjne.
Zmniejszenie amplitudy fuzji i zwiększenie NPC oraz poprawa stereopsji może również nastąpić po PRK.
Dlatego przed wykonaniem PRK zaleca się przedoperacyjne badanie ortoptyczne u pacjentów, u których w rutynowym badaniu wykryto jakiekolwiek niepokojące historie i/lub problemy z motoryką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
>18 lat / wady refrakcji / za zgodą
Kryteria wyłączenia:
< 18 / zmętnienie rogówki - stożek rogówki
Zespół suchego oka / cukrzyca / choroba wakuolowa kolaży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chirurgia refrakcyjna Kerato
|
Ta interwencyjna seria przypadków została przeprowadzona na 297 oczach 150 pacjentów, którzy byli kandydatami do PRK.
Pełne oceny okulistyczne, skupiające się na badaniach ortoptycznych, wykonano przed PRK i 3 miesiące po PRK.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany ortoptyczne
Ramy czasowe: przed i po KRS
|
Pryzmat / (odchylenie)
|
przed i po KRS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VA, Streopsis, dewiacja, fuzja, NPC
Ramy czasowe: przed i po KRS
|
Snellen, Tytus, pryzmat, linijka
|
przed i po KRS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8659 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia refrakcyjna Kerato
-
Topcon CorporationZakończony
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Benha UniversityZakończonyProgresja krótkowzrocznościEgipt
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo