Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany ortoptyczne po keratektomii fotorefrakcyjnej

19 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cel: Wykrywanie zmian ortoptycznych u pacjentów poddawanych keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK). Metoda: Ta interwencyjna seria przypadków została przeprowadzona na 297 oczach 150 pacjentów, którzy byli kandydatami do PRK. Pełne oceny okulistyczne, skupiające się na badaniach ortoptycznych, wykonano przed PRK i 3 miesiące po PRK. Wyniki: Przed PRK u dwóch (1,3%) chorych wystąpiło esotropia, która pozostała niezmieniona po operacji. Jednak u 3 (2%) pacjentów przed operacją wystąpiła egzotropia odległości, która uległa poprawie po zastosowaniu PRK. Spośród 12 przypadków (8%) z przedoperacyjną egzotropią z bliska, 3 (2%) przypadki stały się ortoforyczne. Sześciu pacjentów (4%) rozwinęło się po operacji w pobliżu egzotropii. Po PRK zauważono istotne zmniejszenie średnich amplitud zbieżności i rozbieżności (P <0,001) oraz znaczący wzrost średniej bliskiego punktu zbieżności (NPC) (P <0,006). Zmniejszenie amplitudy konwergencji o ≥10 PD i amplitudy rozbieżności o ≥5 PD wykryto odpowiednio u 10 i 5 pacjentów. Czterech pacjentów miało przedoperacyjną NPC>10 cm, która nie uległa zmianie w wyniku operacji. Spośród 9 (6%) pacjentów z wyjściową stereopsją >60 sekund kątowych, 2 (1,33%) przypadki wykazały poprawę stereopsji po PRK. Żaden z pacjentów nie skarżył się na pooperacyjne podwójne widzenie. Wnioski: Odchylenie oka u pacjentów poddawanych PRK może ulec poprawie lub pozostać niezmienione po operacji, a po operacji mogą wystąpić odchylenia pooperacyjne. Zmniejszenie amplitudy fuzji i zwiększenie NPC oraz poprawa stereopsji może również nastąpić po PRK. Dlatego przed wykonaniem PRK zaleca się przedoperacyjne badanie ortoptyczne u pacjentów, u których w rutynowym badaniu wykryto jakiekolwiek niepokojące historie i/lub problemy z motoryką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

>18 lat / wady refrakcji / za zgodą

Kryteria wyłączenia:

< 18 / zmętnienie rogówki - stożek rogówki

Zespół suchego oka / cukrzyca / choroba wakuolowa kolaży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia refrakcyjna Kerato
Ta interwencyjna seria przypadków została przeprowadzona na 297 oczach 150 pacjentów, którzy byli kandydatami do PRK. Pełne oceny okulistyczne, skupiające się na badaniach ortoptycznych, wykonano przed PRK i 3 miesiące po PRK.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany ortoptyczne
Ramy czasowe: przed i po KRS
Pryzmat / (odchylenie)
przed i po KRS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VA, Streopsis, dewiacja, fuzja, NPC
Ramy czasowe: przed i po KRS
Snellen, Tytus, pryzmat, linijka
przed i po KRS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8659 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia refrakcyjna Kerato

Subskrybuj