Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ortoptiske endringer etter fotorefraktiv keratektomi

Formål: Å oppdage ortoptiske endringer hos pasienter som gjennomgår fotorefraktiv keratektomi (PRK). Metode: Denne intervensjonelle caseserien ble utført på 297 øyne av 150 pasienter som var kandidater for PRK. Fullstendige oftalmiske evalueringer med fokus på ortoptiske undersøkelser ble utført før og 3 måneder etter PRK. Resultater: Før PRK hadde to (1,3 %) pasienter esotropi som forble uendret postoperativt. Imidlertid hadde 3 (2%) pasienter distanseeksotropi preoperativt som ble bedre etter PRK. Av 12 tilfeller (8 %) med preoperativ eksotropi på nært hold, ble 3 (2 %) tilfeller ortoforiske. Seks pasienter (4%) utviklet postoperativ nær eksotropi. En signifikant reduksjon i middel for konvergens og divergensamplituder (P<0,001) og en meningsfull økning i gjennomsnitt av nærpunkt for konvergens (NPC) (P<0,006) ble lagt merke til etter PRK. En reduksjon på ≥10 PD i konvergensamplitude og ≥5 PD i divergensamplitude ble påvist hos henholdsvis 10 og 5 pasienter. Fire pasienter hadde en preoperativ NPC>10 cm som ikke ble endret av operasjonen. Av 9 (6 %) pasienter med baseline stereopsis >60 lysbuesekunder, viste 2 (1,33 %) tilfeller en forbedring i stereopsis etter PRK. Ingen av pasientene klaget over postoperativ diplopi. Konklusjon: Øyeavvik hos pasienter som gjennomgår PRK kan forbedres eller forbli uendret etter operasjon og postoperative avvik kan utvikles etter denne operasjonen. Redusering av fusjonsamplitude og økning av NPC samt forbedring av stereopsis kan også skje etter PRK. Derfor anbefales en preoperativ ortoptisk undersøkelse hos pasienter med problemer med historie og/eller motilitetsproblemer på rutineundersøkelse før PRK utføres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

>18 år / brytningsfeil / med samtykke

Ekskluderingskriterier:

< 18 / hornhinneopasitet - keratokonus

Tørre øyne / diabetes / collager vakuolær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kerato refraktiv kirurgi
Denne intervensjonelle caseserien ble utført på 297 øyne til 150 pasienter som var kandidater for PRK. Fullstendige oftalmiske evalueringer med fokus på ortoptiske undersøkelser ble utført før og 3 måneder etter PRK.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ortoptiske endringer
Tidsramme: før og etter KRS
Prisme / (avvik)
før og etter KRS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VA , Streopsis , deviasjon , fusjon , NPC
Tidsramme: før og etter KRS
Snellen , Titmus, prisme, linjal
før og etter KRS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2011

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 8659 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere