Ortoptické změny po fotorefrakční keratektomii
19. ledna 2011 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Účel: Detekce ortoptických změn u pacientů podstupujících fotorefrakční keratektomii (PRK).
Metoda: Tato intervenční kazuistika byla provedena na 297 očích 150 pacientů, kteří byli kandidáty PRK.
Kompletní oftalmologická vyšetření se zaměřením na ortoptická vyšetření byla provedena před a 3 měsíce po PRK.
Výsledky: Před PRK měli dva (1,3 %) pacienti esotropii, která se po operaci nezměnila.
Nicméně 3 (2 %) pacienti měli předoperačně disotropii, která se zlepšila po PRK.
Z 12 případů (8 %) s předoperační exotropií na blízko se 3 (2 %) případy staly ortoforickými.
U šesti pacientů (4 %) se po operaci rozvinula téměř exotropie.
Po PRK bylo zaznamenáno významné snížení průměrů amplitud konvergence a divergence (P<0,001) a významné zvýšení průměru blízkého bodu konvergence (NPC) (P<0,006).
Snížení ≥10 PD amplitudy konvergence a ≥5 PD amplitudy divergence bylo zjištěno u 10 a 5 pacientů.
Čtyři pacienti měli předoperační NPC > 10 cm, která se operací nezměnila.
Z 9 (6 %) pacientů s výchozí stereopsí > 60 sekund oblouku, 2 (1,33 %) případy vykazovaly zlepšení stereopse po PRK.
Žádný z pacientů si nestěžoval na pooperační diplopii.
Závěr: Oční odchylka u pacientů podstupujících PRK se může po operaci zlepšit nebo zůstat nezměněna a po této operaci se mohou vyvinout pooperační odchylky.
Po PRK může také nastat snížení fúzní amplitudy a zvýšení NPC a také zlepšení stereopse.
Proto se před provedením PRK doporučuje předoperační ortoptické vyšetření u pacientů s jakýmikoli anamnézami a/nebo problémy s pohyblivostí při rutinním vyšetření.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
>18 let / refrakční vady / se souhlasem
Kritéria vyloučení:
< 18 / zákal rohovky - keratokonus
Suché oko / diabetes / koláže vakuolární onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kerato refrakční chirurgie
|
Tato série intervenčních případů byla provedena na 297 očích 150 pacientů, kteří byli kandidáty na PRK.
Kompletní oftalmologická vyšetření se zaměřením na ortoptická vyšetření byla provedena před a 3 měsíce po PRK.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ortoptické změny
Časové okno: před a po KRS
|
Hranol / (odchylka)
|
před a po KRS
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VA , Streopsis , odchylka , fúze , NPC
Časové okno: před a po KRS
|
Snellen, Titmus, hranol, pravítko
|
před a po KRS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 8659 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .