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Modifications orthoptiques après kératectomie photoréfractive

19 janvier 2011 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Objectif : Détecter les changements orthoptiques chez les patients subissant une kératectomie photoréfractive (PRK). Méthode : Cette série de cas interventionnels a été réalisée sur 297 yeux de 150 patients candidats à la PRK. Des évaluations ophtalmiques complètes axées sur les examens orthoptiques ont été réalisées avant et 3 mois après PRK. Résultats : Avant la PRK, deux patients (1,3 %) présentaient une ésotropie inchangée en postopératoire. Cependant, 3 (2%) patients avaient une exotropie à distance en préopératoire qui s'est améliorée après PRK. Sur 12 cas (8%) avec exotropie préopératoire à proximité, 3 (2%) cas sont devenus orthophoriques. Six patients (4 %) ont développé une exotropie postopératoire proche. Une réduction significative des moyennes des amplitudes de convergence et de divergence (P<0,001) et une augmentation significative de la moyenne du point proche de convergence (NPC) (P<0,006) ont été remarquées après PRK. Une réduction de ≥10 PD en amplitude de convergence et ≥5 PD en amplitude de divergence a été détectée chez 10 et 5 patients, respectivement. Quatre patients avaient un NPC préopératoire> 10 cm qui n'a pas été modifié par la chirurgie. Sur 9 (6 %) patients avec une stéréopsie initiale > 60 secondes d'arc, 2 cas (1,33 %) ont montré une amélioration de la stéréopsie après PRK. Aucun des patients ne s'est plaint de diplopie postopératoire. Conclusion : La déviation oculaire chez les patients subissant une PRK peut s'améliorer ou rester inchangée après l'opération et des déviations postopératoires peuvent se développer à la suite de cette chirurgie. La diminution de l'amplitude fusionnelle et l'augmentation du NPC ainsi que l'amélioration de la stéréopsie peuvent également se produire après PRK. Par conséquent, un examen orthoptique préopératoire chez les patients ayant des antécédents préoccupants et/ou des problèmes de motilité lors d'un examen de routine est recommandé avant d'effectuer une PRK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

>18 ans / erreurs de réfraction / avec consentement

Critère d'exclusion:

< 18 / opacité cornéenne - kératocône

Sécheresse oculaire / diabète / collages maladie vacuolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie kérato-réfractive
Cette série de cas interventionnels a été réalisée sur 297 yeux de 150 patients candidats à la PRK. Des évaluations ophtalmiques complètes axées sur les examens orthoptiques ont été réalisées avant et 3 mois après PRK.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements orthoptiques
Délai: avant et après KRS
Prisme / (déviation)
avant et après KRS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AV , Streopsis , déviation , fusion , NPC
Délai: avant et après KRS
Snellen, Titmus, prisme, règle
avant et après KRS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Première publication (Estimation)

20 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8659 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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