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Cambiamenti ortottici dopo cheratectomia fotorefrattiva

19 gennaio 2011 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Scopo: rilevare i cambiamenti ortottici nei pazienti sottoposti a cheratectomia fotorefrattiva (PRK). Metodo: Questa serie di casi interventistici è stata eseguita su 297 occhi di 150 pazienti candidati alla PRK. Prima e 3 mesi dopo la PRK sono state eseguite valutazioni oftalmiche complete incentrate sugli esami ortottici. Risultati: prima della PRK, due pazienti (1,3%) presentavano esotropia che è rimasta invariata dopo l'intervento. Tuttavia, 3 (2%) pazienti presentavano esotropia a distanza prima dell'intervento, che è migliorata dopo la PRK. Di 12 casi (8%) con esotropia preoperatoria in prossimità, 3 (2%) casi sono diventati ortoforici. Sei pazienti (4%) hanno sviluppato postoperatorio vicino all'esotropia. Dopo PRK sono stati notati una riduzione significativa delle medie di convergenza e ampiezza di divergenza ( P <0, 001) e un aumento significativo della media del punto di convergenza vicino (NPC) ( P <0, 006). Una riduzione di ≥10 PD nell'ampiezza di convergenza e ≥5 PD nell'ampiezza di divergenza è stata rilevata rispettivamente in 10 e 5 pazienti. Quattro pazienti avevano un NPC preoperatorio> 10 cm che non è stato modificato dall'intervento chirurgico. Su 9 (6%) pazienti con stereopsi al basale >60 secondi d'arco, 2 (1,33%) casi hanno mostrato un miglioramento della stereopsi dopo PRK. Nessuno dei pazienti si è lamentato di diplopia postoperatoria. Conclusione: la deviazione oculare nei pazienti sottoposti a PRK può migliorare o rimanere invariata dopo l'operazione e le deviazioni postoperatorie possono svilupparsi in seguito a questo intervento chirurgico. Dopo la PRK possono verificarsi anche la diminuzione dell'ampiezza fusionale e l'aumento dell'NPC, nonché il miglioramento della stereopsi. Pertanto, si raccomanda un esame ortottico preoperatorio in pazienti con anamnesi e/o problemi di motilità relativi all'esame di routine prima di eseguire la PRK.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

>18 anni / errori refrattivi / con consenso

Criteri di esclusione:

< 18 / opacità corneale - cheratocono

Occhio secco / diabete / malattia vacuolare dei collage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia cheratorefrattiva
Questa casistica interventistica è stata eseguita su 297 occhi di 150 pazienti candidati alla PRK. Prima e 3 mesi dopo la PRK sono state eseguite valutazioni oftalmiche complete incentrate sugli esami ortottici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazioni ortottiche
Lasso di tempo: prima e dopo KRS
Prisma / (deviazione)
prima e dopo KRS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VA , Streopsis , deviazione , fusione , NPC
Lasso di tempo: prima e dopo KRS
Snellen , Titmus, prisma, righello
prima e dopo KRS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8659 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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