Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortoptiska förändringar efter fotorefraktiv keratektomi

19 januari 2011 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Syfte: Att upptäcka ortoptiska förändringar hos patienter som genomgår fotorefraktiv keratektomi (PRK). Metod: Denna interventionella fallserie utfördes på 297 ögon av 150 patienter som var kandidater för PRK. Kompletta oftalmiska utvärderingar med fokus på ortoptiska undersökningar utfördes före och 3 månader efter PRK. Resultat: Före PRK hade två (1,3%) patienter esotropi som förblev oförändrad postoperativt. 3 (2%) patienter hade dock distansexotropi preoperativt som förbättrades efter PRK. Av 12 fall (8 %) med preoperativ exotropi nära, blev 3 (2 %) fall ortoforiska. Sex patienter (4%) utvecklade postoperativ nära exotropi. En signifikant minskning av medel för konvergens och divergensamplituder (P<0,001) och en meningsfull ökning av medelvärde för nära konvergenspunkt (NPC) (P<0,006) noterades efter PRK. En minskning av ≥10 PD i konvergensamplitud och ≥5 PD i divergensamplitud upptäcktes hos 10 respektive 5 patienter. Fyra patienter hade en preoperativ NPC >10 cm som inte ändrades av operationen. Av 9 (6 %) patienter med baslinjestereopsis >60 sekunders båge, visade 2 (1,33 %) fall en förbättring av stereopsis efter PRK. Ingen av patienterna klagade över postoperativ diplopi. Slutsats: Ögonavvikelser hos patienter som genomgår PRK kan förbättras eller förbli oförändrade efter operationen och postoperativa avvikelser kan utvecklas efter denna operation. Minskning av fusionsamplitud och ökning av NPC samt förbättring av stereopsis kan också inträffa efter PRK. Därför rekommenderas en preoperativ ortoptisk undersökning av patienter med anor och/eller rörlighetsproblem vid rutinundersökning innan PRK utförs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

>18 år / brytningsfel / med samtycke

Exklusions kriterier:

< 18 / korneal opacitet - keratokonus

Torra ögon / diabetes / collage vakuolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kerato refraktiv kirurgi
Denna interventionella fallserie utfördes på 297 ögon av 150 patienter som var kandidater för PRK. Kompletta oftalmiska utvärderingar med fokus på ortoptiska undersökningar utfördes före och 3 månader efter PRK.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ortoptiska förändringar
Tidsram: före och efter KRS
Prisma / (avvikelse)
före och efter KRS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VA , Streopsis , deviation , fusion , NPC
Tidsram: före och efter KRS
Snellen , Titmus, prisma, linjal
före och efter KRS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2011

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8659 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera