Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ортоптические изменения после фоторефрактивной кератэктомии

19 января 2011 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Цель: выявить ортоптические изменения у пациентов, перенесших фоторефрактивную кератэктомию (ФРК). Метод: Эта серия интервенционных случаев была выполнена на 297 глазах 150 пациентов, которые были кандидатами на ФРК. Полная офтальмологическая оценка с акцентом на ортоптические исследования проводилась до и через 3 месяца после ФРК. Результаты. До ФРК у двух (1,3%) пациентов отмечалась эзотропия, которая в послеоперационном периоде не изменилась. Однако у 3 (2%) пациентов до операции была экзотропия вдаль, которая улучшилась после ФРК. Из 12 случаев (8%) с предоперационной экзотропией вблизи 3 (2%) случая стали ортофорными. Шесть пациентов (4%) развили послеоперационную почти экзотропию. После ФРК было отмечено значительное снижение средних значений амплитуд сходимости и расхождения (P<0,001) и значимое увеличение среднего значения ближней точки сходимости (NPC) (P<0,006). Снижение амплитуды конвергенции на ≥10 PD и амплитуды дивергенции на ≥5 PD было выявлено у 10 и 5 пациентов соответственно. У четырех пациентов до операции NPC> 10 см, который не изменился после операции. Из 9 (6%) пациентов с исходным стереопсисом >60 угловых секунд в 2 (1,33%) случаях наблюдалось улучшение стереопсиса после ФРК. Никто из пациентов не жаловался на послеоперационную диплопию. Заключение. Отклонение глаз у пациентов, перенесших ФРК, может улучшиться или остаться без изменений после операции, после операции могут развиться послеоперационные отклонения. Уменьшение фузионной амплитуды и увеличение NPC, а также улучшение стереопсиса также могут происходить после ФРК. Таким образом, перед выполнением ФРК рекомендуется предоперационное ортоптическое обследование у пациентов с любыми проблемами в анамнезе и/или нарушениями моторики при обычном осмотре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

>18 лет / аномалии рефракции / с согласия

Критерий исключения:

< 18 / помутнение роговицы - кератоконус

Сухость глаз/диабет/коллажи вакуолярная болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рефракционная хирургия Керато
Эта серия интервенционных случаев была выполнена на 297 глазах 150 пациентов, которые были кандидатами на ФРК. Полная офтальмологическая оценка с акцентом на ортоптические исследования проводилась до и через 3 месяца после ФРК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ортоптические изменения
Временное ограничение: до и после КРС
Призма / (отклонение)
до и после КРС

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ва, Стреопсис, девиация, слияние, НПЦ
Временное ограничение: до и после КРС
Снеллен, Титмус, призма, линейка
до и после КРС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 8659 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться