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Cambios ortópticos después de la queratectomía fotorrefractiva

19 de enero de 2011 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Propósito: Detectar cambios ortópticos en pacientes sometidos a queratectomía fotorrefractiva (PRK). Método: Esta serie de casos de intervención se realizó en 297 ojos de 150 pacientes que eran candidatos para PRK. Se realizaron evaluaciones oftalmológicas completas centradas en exámenes ortópticos antes y 3 meses después de la PRK. Resultados: Antes de PRK, dos (1,3%) pacientes tenían esotropía que permaneció sin cambios después de la operación. Sin embargo, 3 (2%) pacientes tenían exotropía a distancia antes de la operación, que mejoró después de la PRK. De 12 casos (8%) con exotropía preoperatoria de cerca, 3 (2%) casos se volvieron ortofóricos. Seis pacientes (4%) desarrollaron casi exotropía postoperatoria. Se notó una reducción significativa en las amplitudes de las medias de convergencia y divergencia (P<0.001) y un aumento significativo en la media del punto cercano de convergencia (NPC) (P<0.006) después de PRK. Se detectó una reducción de ≥10 PD en la amplitud de convergencia y ≥5 PD en la amplitud de divergencia en 10 y 5 pacientes, respectivamente. Cuatro pacientes tenían un NPC preoperatorio> 10 cm que no se modificó con la cirugía. De 9 (6 %) pacientes con estereopsis basal > 60 segundos de arco, 2 (1,33 %) casos mostraron una mejora en la estereopsis después de la PRK. Ninguno de los pacientes se quejó de diplopía postoperatoria. Conclusión: La desviación del ojo en pacientes sometidos a PRK puede mejorar o permanecer sin cambios después de la operación y pueden desarrollarse desviaciones postoperatorias después de esta cirugía. La disminución de la amplitud fusional y el aumento de la NPC, así como la mejora de la estereopsis, también pueden ocurrir después de la PRK. Por lo tanto, se recomienda un examen ortóptico preoperatorio en pacientes con antecedentes preocupantes y/o problemas de motilidad en el examen de rutina antes de realizar PRK.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

>18 años / errores de refracción / con consentimiento

Criterio de exclusión:

< 18 / opacidad corneal - queratocono

Ojo seco/diabetes/enfermedad vacuolar de los collages

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cirugía refractiva de querato
Esta serie de casos de intervención se realizó en 297 ojos de 150 pacientes que eran candidatos para PRK. Se realizaron evaluaciones oftalmológicas completas centradas en exámenes ortópticos antes y 3 meses después de la PRK.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios ortópticos
Periodo de tiempo: antes y después de KRS
Prisma / (desviación)
antes y después de KRS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VA , Streopsis , desviación , fusión , NPC
Periodo de tiempo: antes y después de KRS
Snellen, Titmus, prisma, regla
antes y después de KRS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2011

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8659 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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