- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01279993
Ortoptiset muutokset fotorefraktiivisen keratektomian jälkeen
keskiviikko 19. tammikuuta 2011 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tarkoitus: Ortoptisten muutosten havaitseminen potilailla, joille tehdään fotorefraktiivinen keratektomia (PRK).
Menetelmä: Tämä interventiotapaussarja suoritettiin 297 silmälle 150 potilaasta, jotka olivat ehdokkaita PRK:lle.
Täydelliset oftalmiset arvioinnit, jotka keskittyvät ortoptisiin tutkimuksiin, suoritettiin ennen ja 3 kuukautta PRK:n jälkeen.
Tulokset: Ennen PRK:ta kahdella (1,3 %) potilaalla oli esotropia, joka pysyi muuttumattomana leikkauksen jälkeen.
Kuitenkin kolmella (2 %) potilaalla oli ennen leikkausta etäisyyden eksotropiaa, joka parani PRK:n jälkeen.
12 tapauksesta (8 %), joissa preoperatiivinen eksotropia oli lähellä, 3 (2 %) tapauksista muuttui ortoforiseksi.
Kuusi potilasta (4 %) kehittyi leikkauksen jälkeen lähellä eksotropiaa.
PRK:n jälkeen havaittiin konvergenssin keskiarvojen ja divergenssiamplitudien merkittävä pieneneminen (P < 0,001) ja merkittävä kasvu lähellä olevan konvergenssipisteen (NPC) keskiarvossa (P < 0,006).
Väheneminen ≥10 PD konvergenssiamplitudissa ja ≥5 PD divergenssiamplitudissa havaittiin 10 ja 5 potilaalla, vastaavasti.
Neljällä potilaalla oli ennen leikkausta NPC > 10 cm, jota leikkaus ei muuttanut.
Yhdeksästä (6 %) potilaasta, joiden stereopsis lähtötilanteessa oli > 60 kaaren sekuntia, 2 (1,33 %) osoitti stereopsiksen paranemista PRK:n jälkeen.
Yksikään potilaista ei valittanut leikkauksen jälkeisestä diplopiasta.
Johtopäätös: PRK-potilaiden silmien poikkeama voi parantua tai pysyä muuttumattomana leikkauksen jälkeen, ja leikkauksen jälkeen voi kehittyä poikkeamia tämän leikkauksen jälkeen.
Fuusioamplitudin pienenemistä ja NPC:n lisääntymistä sekä stereopsiksen paranemista voi tapahtua myös PRK:n jälkeen.
Siksi ennen PRK:n suorittamista suositellaan ennen leikkausta suoritettavaa ortoptista tutkimusta potilaille, joilla on rutiininomaisessa tutkimuksessa mitään historiallisia ja/tai liikkuvuusongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
>18v / taittovirheet / suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
< 18 / sarveiskalvon sameus - keratoconus
Kuivat silmät / diabetes / kollaasit vakuolaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kerato taittokirurgia
|
Tämä interventiotapaussarja suoritettiin 297 silmälle 150 potilaasta, jotka olivat ehdokkaita PRK:lle.
Täydelliset oftalmiset arvioinnit, jotka keskittyvät ortoptisiin tutkimuksiin, suoritettiin ennen ja 3 kuukautta PRK:n jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ortoptiset muutokset
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen KRS:n
|
Prisma / (poikkeama)
|
ennen ja jälkeen KRS:n
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
VA, Streopsis, poikkeama, fuusio, NPC
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen KRS:n
|
Snellen, Titmus, prisma, viivain
|
ennen ja jälkeen KRS:n
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8659 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kerato taittokirurgia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa