- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01279993
Ortoptikus változások fotorefraktív keratektómia után
2011. január 19. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cél: Ortoptikus elváltozások kimutatása fotorefraktív keratektómián (PRK) átesett betegeknél.
Módszer: Ezt az intervenciós esetsorozatot 150 PRK-ra jelölt páciens 297 szemén végeztük.
Az ortoptikus vizsgálatokra összpontosító teljes szemészeti értékeléseket a PRK előtt és 3 hónappal azt követően végeztük.
Eredmények: A PRK előtt két (1,3%) betegnél volt ezotrópia, amely a műtét után változatlan maradt.
Mindazonáltal 3 (2%) betegnél volt preoperatív távolsági exotropia, amely a PRK után javult.
12 esetből (8%), amikor a preoperatív exotropia közel volt, 3 (2%) eset ortoforikussá vált.
Hat betegnél (4%) alakult ki posztoperatív exotropia közelében.
A PRK után a konvergencia átlagának és a divergencia amplitúdójának szignifikáns csökkenése (P<0,001), valamint a közeli konvergenciapont átlagának (NPC) jelentős növekedése (P<0,006) volt észlelhető.
A konvergencia amplitúdójában ≥10 PD, a divergencia amplitúdójában pedig ≥5 PD csökkenést észleltek 10, illetve 5 betegnél.
Négy beteg preoperatív NPC-je 10 cm-nél nagyobb volt, amelyet a műtét nem változtatott.
9 (6%) beteg közül, akiknél a kiindulási sztereopszis >60 ívmásodperc volt, 2 (1,33%) eset mutatott javulást a sztereopszisban PRK-t követően.
Egyik beteg sem panaszkodott posztoperatív diplopiára.
Következtetés: A PRK-n átesett betegek szemeltérése javulhat vagy változatlan maradhat a műtét után, és posztoperatív eltérések alakulhatnak ki a műtétet követően.
A fúziós amplitúdó csökkenése és az NPC növekedése, valamint a sztereopszis javulása is előfordulhat PRK után.
Ezért a PRK elvégzése előtt javasolt a műtét előtti ortopédiai vizsgálat azoknál a betegeknél, akiknél bármilyen anamnézis és/vagy motilitási probléma jelentkezik a rutinvizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Labbafinejad Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
>18 év / fénytörési hibák / beleegyezéssel
Kizárási kritériumok:
< 18 / szaruhártya homályosság - keratoconus
Száraz szem / cukorbetegség / kollázs vakuoláris betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kerato refraktív sebészet
|
Ezt az intervenciós esetsorozatot 150 PRK-ra jelölt páciens 297 szemén végezték el.
Az ortoptikus vizsgálatokra összpontosító teljes szemészeti értékeléseket a PRK előtt és 3 hónappal azt követően végeztük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ortoptikus változások
Időkeret: KRS előtt és után
|
Prizma / (eltérés)
|
KRS előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
VA, Streopsis, eltérés, fúzió, NPC
Időkeret: KRS előtt és után
|
Snellen, Titmus, prizma, vonalzó
|
KRS előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8659 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kerato refraktív sebészet
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzóDebulking műtét petefészekrák számáraEgyesült Államok