Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ortoptikus változások fotorefraktív keratektómia után

2011. január 19. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Cél: Ortoptikus elváltozások kimutatása fotorefraktív keratektómián (PRK) átesett betegeknél. Módszer: Ezt az intervenciós esetsorozatot 150 PRK-ra jelölt páciens 297 szemén végeztük. Az ortoptikus vizsgálatokra összpontosító teljes szemészeti értékeléseket a PRK előtt és 3 hónappal azt követően végeztük. Eredmények: A PRK előtt két (1,3%) betegnél volt ezotrópia, amely a műtét után változatlan maradt. Mindazonáltal 3 (2%) betegnél volt preoperatív távolsági exotropia, amely a PRK után javult. 12 esetből (8%), amikor a preoperatív exotropia közel volt, 3 (2%) eset ortoforikussá vált. Hat betegnél (4%) alakult ki posztoperatív exotropia közelében. A PRK után a konvergencia átlagának és a divergencia amplitúdójának szignifikáns csökkenése (P<0,001), valamint a közeli konvergenciapont átlagának (NPC) jelentős növekedése (P<0,006) volt észlelhető. A konvergencia amplitúdójában ≥10 PD, a divergencia amplitúdójában pedig ≥5 PD csökkenést észleltek 10, illetve 5 betegnél. Négy beteg preoperatív NPC-je 10 cm-nél nagyobb volt, amelyet a műtét nem változtatott. 9 (6%) beteg közül, akiknél a kiindulási sztereopszis >60 ívmásodperc volt, 2 (1,33%) eset mutatott javulást a sztereopszisban PRK-t követően. Egyik beteg sem panaszkodott posztoperatív diplopiára. Következtetés: A PRK-n átesett betegek szemeltérése javulhat vagy változatlan maradhat a műtét után, és posztoperatív eltérések alakulhatnak ki a műtétet követően. A fúziós amplitúdó csökkenése és az NPC növekedése, valamint a sztereopszis javulása is előfordulhat PRK után. Ezért a PRK elvégzése előtt javasolt a műtét előtti ortopédiai vizsgálat azoknál a betegeknél, akiknél bármilyen anamnézis és/vagy motilitási probléma jelentkezik a rutinvizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

>18 év / fénytörési hibák / beleegyezéssel

Kizárási kritériumok:

< 18 / szaruhártya homályosság - keratoconus

Száraz szem / cukorbetegség / kollázs vakuoláris betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kerato refraktív sebészet
Ezt az intervenciós esetsorozatot 150 PRK-ra jelölt páciens 297 szemén végezték el. Az ortoptikus vizsgálatokra összpontosító teljes szemészeti értékeléseket a PRK előtt és 3 hónappal azt követően végeztük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ortoptikus változások
Időkeret: KRS előtt és után
Prizma / (eltérés)
KRS előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VA, Streopsis, eltérés, fúzió, NPC
Időkeret: KRS előtt és után
Snellen, Titmus, prizma, vonalzó
KRS előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2008. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8659 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kerato refraktív sebészet

3
Iratkozz fel