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Orthoptische Veränderungen nach photorefraktiver Keratektomie

19. Januar 2011 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Zweck: Nachweis orthoptischer Veränderungen bei Patienten, die sich einer photorefraktiven Keratektomie (PRK) unterziehen. Methode: Diese interventionelle Fallserie wurde an 297 Augen von 150 Patienten durchgeführt, die Kandidaten für eine PRK waren. Vollständige ophthalmologische Untersuchungen mit Schwerpunkt auf orthoptischen Untersuchungen wurden vor und 3 Monate nach der PRK durchgeführt. Ergebnisse: Vor der PRK hatten zwei (1,3 %) Patienten Esotropie, die postoperativ unverändert blieb. Allerdings hatten 3 (2 %) Patienten präoperativ eine Fernexotropie, die sich nach PRK besserte. Von 12 Fällen (8 %) mit präoperativer Exotropie in der Nähe wurden 3 (2 %) Fälle orthophorisch. Sechs Patienten (4 %) entwickelten postoperativ eine Beinahe-Exotropie. Nach der PRK wurde eine signifikante Verringerung der Mittelwerte der Konvergenz- und Divergenzamplituden (P < 0,001) und eine deutliche Erhöhung des Mittelwerts des Nahpunkts der Konvergenz (NPC) (P < 0,006) festgestellt. Eine Verringerung der Konvergenzamplitude um ≥ 10 PD und der Divergenzamplitude um ≥ 5 PD wurde bei 10 bzw. 5 Patienten festgestellt. Vier Patienten hatten einen präoperativen NPC > 10 cm, der durch die Operation nicht verändert wurde. Von 9 (6 %) Patienten mit Ausgangsstereopsis > 60 Bogensekunden zeigten 2 (1,33 %) Fälle eine Verbesserung der Stereopsis nach PRK. Keiner der Patienten klagte über postoperative Diplopie. Schlussfolgerung: Die Augenabweichung bei Patienten, die sich einer PRK unterziehen, kann sich nach der Operation verbessern oder unverändert bleiben, und nach dieser Operation können sich postoperative Abweichungen entwickeln. Eine Verringerung der Fusionsamplitude und eine Erhöhung der NPC sowie eine Verbesserung der Stereopsis können auch nach PRK auftreten. Daher wird vor der Durchführung einer PRK eine präoperative orthoptische Untersuchung bei Patienten mit besorgniserregenden Anamnese- und/oder Motilitätsproblemen bei Routineuntersuchungen empfohlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

>18 Jahre / Refraktionsfehler / mit Zustimmung

Ausschlusskriterien:

< 18 / Hornhauttrübung - Keratokonus

Trockenes Auge / Diabetes / Collagen-Vakuolenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kerato refraktive Chirurgie
Diese interventionelle Fallserie wurde an 297 Augen von 150 Patienten durchgeführt, die Kandidaten für eine PRK waren. Vollständige ophthalmologische Untersuchungen mit Schwerpunkt auf orthoptischen Untersuchungen wurden vor und 3 Monate nach der PRK durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
orthoptische Veränderungen
Zeitfenster: vor und nach KRS
Prisma / (Abweichung)
vor und nach KRS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VA, Streopsis, Abweichung, Fusion, NPC
Zeitfenster: vor und nach KRS
Snellen, Titmus, Prisma, Lineal
vor und nach KRS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: zhaleh rajavi, Assistant Professor, Imam Hossein medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8659 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

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Klinische Studien zur Kerato refraktive Chirurgie

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