此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

人类过敏受试者中 IgE 抗体的减少

2018年8月20日 更新者:Paul Greenberger、Northwestern University
本研究的目的是确定神经肽 P 物质与过敏原(如豚草)一起注射时是否可以降低过敏反应。

研究概览

详细说明

过敏性鼻炎(花粉热)会影响许多儿童和成人,并且是发展为哮喘的危险因素。 这项研究利用神经递质 P 物质,这是一种存在于神经末梢、大脑、皮肤、肺和胃肠道中的小分子。 受试者将接受 P 物质和低剂量的过敏原,例如豚草,以试图减少过敏反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对豚草或草花粉或第三种(标准化)过敏原进行直接型皮试阳性(如果豚草和草花粉过敏原均未呈阳性)
  • 志愿者应该可以进行过敏原注射,然后从登记期开始大约 1 年进行皮肤滴定

排除标准:

  • 志愿者怀孕或哺乳
  • 50岁以上受试者心电图异常
  • 使用 β 肾上腺素能拮抗剂或三环类抗抑郁药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:P物质-低剂量过敏原
P 物质注射 8 次连续增加过敏原剂量
注射 P 物质和低剂量过敏原或安慰剂
注射P物质8周
实验性的:P物质-中等剂量过敏原
物质 P 与顺序增加的过敏原剂量
注射 P 物质和低剂量过敏原或安慰剂
注射P物质8周
实验性的:P物质-低/中剂量过敏原
P 物质与 16 种顺序递增的过敏原剂量
注射 P 物质和低剂量过敏原或安慰剂
注射P物质8周
有源比较器:P物质安慰剂
P物质和安慰剂的安慰剂注射
注射 P 物质和低剂量过敏原或安慰剂
注射P物质8周
实验性的:安慰剂-低剂量过敏原
安慰剂注射和 8 次连续递增的低剂量过敏原注射
注射 P 物质和低剂量过敏原或安慰剂
注射P物质8周
安慰剂比较:安慰剂-安慰剂
P 物质安慰剂和过敏原安慰剂(每周一次)
注射 P 物质和低剂量过敏原或安慰剂
注射P物质8周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CBER ID50皮肤测试结果
大体时间:完成注射后 1 至 6 个月
ID50 皮肤测试结果利用 FDA CBER 方法来确定过敏性皮肤对豚草和草花粉过敏原的反应性变化。
完成注射后 1 至 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul A Greenberger, M.D.、Northwestern University Feinberg School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月20日

研究完成 (实际的)

2017年6月20日

研究注册日期

首次提交

2011年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月18日

首次发布 (估计)

2011年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月20日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

P物质的临床试验

3
订阅