인간 알레르기 피험자의 IgE 항체 감소
2018년 8월 20일 업데이트: Paul Greenberger, Northwestern University
이 연구의 목적은 돼지풀과 같은 알레르겐과 함께 주입될 때 신경펩티드인 substance P가 알레르기 반응을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기성 비염(건초열)은 많은 어린이와 성인에게 영향을 미치며 천식 발병의 위험 요소입니다.
이 연구는 신경 말단, 뇌, 피부, 폐 및 위장관에 존재하는 소분자인 물질 P인 신경 전달 물질을 활용합니다.
피험자는 물질 P와 알러지 반응을 줄이기 위한 시도로 돼지풀과 같은 알레르겐의 저용량을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 돼지풀과 풀 꽃가루 알레르겐이 둘 다 양성이 아닌 경우 돼지풀 또는 풀 꽃가루 또는 세 번째(표준화된) 알레르겐에 대한 양성 즉시형 피부 검사
- 지원자는 등록 기간 시작 후 약 1년 동안 알레르겐 주사 및 피부 적정을 받을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지원자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 50세 이상 피험자의 비정상적인 심전도
- 베타 아드레날린 길항제 또는 삼환계 항우울제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물질 P-저용량 알레르겐
알레르겐 용량을 8회 순차적으로 증가시키는 Substance P 주사
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물질 P 주사 및 저용량 알레르겐 또는 위약
물질 P를 8주 동안 주사
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실험적: 물질 P-적당량 알레르겐
알레르겐 용량을 순차적으로 증가시키는 물질 P
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물질 P 주사 및 저용량 알레르겐 또는 위약
물질 P를 8주 동안 주사
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실험적: 물질 P-저/중량 알레르겐
알레르겐의 16개 순차적 증량량을 포함하는 물질 P
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물질 P 주사 및 저용량 알레르겐 또는 위약
물질 P를 8주 동안 주사
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활성 비교기: 물질 P-위약
물질 P와 위약의 위약 주사
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물질 P 주사 및 저용량 알레르겐 또는 위약
물질 P를 8주 동안 주사
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실험적: 위약 저용량 알레르겐
저용량 알레르겐 주사를 순차적으로 8회 증가시키는 플라시보 주사
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물질 P 주사 및 저용량 알레르겐 또는 위약
물질 P를 8주 동안 주사
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위약 비교기: 위약-위약
물질 P 위약 및 알레르겐 위약(매주)
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물질 P 주사 및 저용량 알레르겐 또는 위약
물질 P를 8주 동안 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CBER ID50 피부 테스트 결과
기간: 주사 완료 후 1~6개월
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ID50 피부 테스트 결과는 돼지풀 및 잔디 꽃가루 알레르겐에 대한 알레르기성 피부 반응성의 변화를 결정하기 위해 FDA CBER 방법론을 활용합니다.
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주사 완료 후 1~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul A Greenberger, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BB-IND 4458
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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물질 P에 대한 임상 시험
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Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병
-
University of OregonOregon Social Learning Center완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure종료됨
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Jacques GaumeSwiss National Science Foundation; Apptitude; Addiction Switzerland초대로 등록
-
Sonova AGHearts for Hearing완전한