Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IgE-vasta-aineen vähentäminen allergisilla ihmisillä

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Paul Greenberger, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko neuropeptidi, aine P, injektoituna yhdessä allergeenin, kuten tuoksukon, kanssa vähentää allergista reaktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Allerginen nuha (heinänuha) vaikuttaa moniin lapsiin ja aikuisiin ja on riskitekijä astman kehittymiselle. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään välittäjäainetta, substanssi P:tä, pientä molekyyliä, jota esiintyy hermopäätteissä, aivoissa, ihossa, keuhkoissa ja maha-suolikanavassa. Koehenkilöt saavat ainetta P ja pienen annoksen allergeenia, kuten tuoksukkoa, yritettäessä vähentää allergista reaktiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • positiivinen välitön tyypin ihotesti tuoksukon tai nurmikon siitepölylle tai kolmannelle (standardoidulle) allergeenille, jos sekä tuoksu- että ruohon siitepölyallergeeni eivät ole positiivisia
  • vapaaehtoisten tulee olla saatavilla allergeeniinjektioihin ja sen jälkeen ihotitrauksiin noin vuoden ajan ilmoittautumisjakson alusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen on raskaana tai imettää
  • epänormaali EKG yli 50-vuotiaille
  • beeta-adrenergisten salpaajien tai trisyklisten masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aine P - pieni annos allergeeni
Substance P -injektiot 8 peräkkäisellä, kasvavalla allergeeniannoksella
P-aineinjektiot ja pieniannoksinen allergeeni tai lumelääke
P-aineen injektiot 8 viikon ajan
Kokeellinen: aine P - kohtalaisen annoksen allergeeni
P-aine peräkkäisin, kasvavilla allergeeniannoksilla
P-aineinjektiot ja pieniannoksinen allergeeni tai lumelääke
P-aineen injektiot 8 viikon ajan
Kokeellinen: aine P - pieni/kohtalainen annos allergeeni
P-aineella 16 peräkkäistä kasvavaa allergeeniannosta
P-aineinjektiot ja pieniannoksinen allergeeni tai lumelääke
P-aineen injektiot 8 viikon ajan
Active Comparator: aine P-plasebo
Plasebo-injektiot ainetta P ja plaseboa
P-aineinjektiot ja pieniannoksinen allergeeni tai lumelääke
P-aineen injektiot 8 viikon ajan
Kokeellinen: lumelääke pieniannoksinen allergeeni
Plasebo-injektiot 8 peräkkäisellä kasvavalla pieniannoksisella allergeeniruiskeella
P-aineinjektiot ja pieniannoksinen allergeeni tai lumelääke
P-aineen injektiot 8 viikon ajan
Placebo Comparator: lumelääkettä
substanssi P plasebo ja allergeeni lumelääke (viikoittain)
P-aineinjektiot ja pieniannoksinen allergeeni tai lumelääke
P-aineen injektiot 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CBER ID50 ihotestin tulos
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta injektion jälkeen
ID50-ihotestin tulos käyttää FDA CBER -metodologiaa määrittämään ihon allergisen reaktiivisuuden muutosta tuoksu- ja ruohon siitepölyallergeeneille.
1-6 kuukautta injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul A Greenberger, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kausiluonteinen allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset aine P

3
Tilaa