Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van IgE-antilichaam bij menselijke allergische personen

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Paul Greenberger, Northwestern University
Het doel van deze studie is om te bepalen of een neuropeptide, substantie P, wanneer geïnjecteerd samen met een allergeen, zoals ambrosia, allergische reactiviteit kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Allergische rhinitis (hooikoorts) treft veel kinderen en volwassenen en is een risicofactor voor de ontwikkeling van astma. Deze studie maakt gebruik van de neurotransmitter, substantie P, een klein molecuul dat aanwezig is in zenuwuiteinden, de hersenen, huid, longen en het maagdarmkanaal. Proefpersonen krijgen stof P en een lage dosering van een allergeen, zoals ambrosia, in een poging de allergische reactiviteit te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • positieve huidtest van het directe type op ambrosia of graspollen of een derde (gestandaardiseerd) allergeen als zowel ambrosia- als graspollenallergeen niet positief zijn
  • vrijwilligers moeten beschikbaar zijn voor allergeeninjecties en vervolgens cutane titraties gedurende ongeveer 1 jaar vanaf het begin van de inschrijvingsperiode

Uitsluitingscriteria:

  • vrijwilliger is zwanger of geeft borstvoeding
  • abnormaal elektrocardiogram voor proefpersonen ouder dan 50 jaar
  • gebruik van bèta-adrenerge antagonisten of tricyclische antidepressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: substantie P-laag gedoseerd allergeen
Substantie P-injecties met 8 opeenvolgende, toenemende doses allergeen
Biologisch: substantie P
injecties van stof P en een lage dosis allergeen of placebo
Biologisch: substantie P-injecties
injecties met stof P gedurende 8 weken
Experimenteel: substantie P-matige dosis allergeen
Substantie P met opeenvolgende, toenemende doses allergeen
Biologisch: substantie P
injecties van stof P en een lage dosis allergeen of placebo
Biologisch: substantie P-injecties
injecties met stof P gedurende 8 weken
Experimenteel: substantie P-laag/matig gedoseerd allergeen
stof P met 16 opeenvolgende toenemende doses allergeen
Biologisch: substantie P
injecties van stof P en een lage dosis allergeen of placebo
Biologisch: substantie P-injecties
injecties met stof P gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: stof P-placebo
Placebo-injecties van substantie P en placebo
Biologisch: substantie P
injecties van stof P en een lage dosis allergeen of placebo
Biologisch: substantie P-injecties
injecties met stof P gedurende 8 weken
Experimenteel: placebo-lage dosis allergeen
Placebo-injecties met 8 sequentiële toenemende lage dosis allergeeninjecties
Biologisch: substantie P
injecties van stof P en een lage dosis allergeen of placebo
Biologisch: substantie P-injecties
injecties met stof P gedurende 8 weken
Placebo-vergelijker: placebo-placebo
substantie P-placebo en allergeen-placebo (wekelijks)
Biologisch: substantie P
injecties van stof P en een lage dosis allergeen of placebo
Biologisch: substantie P-injecties
injecties met stof P gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CBER ID50 huidtestresultaat
Tijdsspanne: 1 tot 6 maanden na voltooiing van de injecties
Het resultaat van de ID50-huidtest maakt gebruik van de FDA CBER-methodologie om de verandering in allergische huidreactiviteit op ambrosia- en graspollenallergenen te bepalen.
1 tot 6 maanden na voltooiing van de injecties

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul A Greenberger, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BB-IND 4458

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seizoensgebonden allergische rhinitis

Klinische onderzoeken op substantie P

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren