Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja przeciwciał IgE u ludzi z alergią

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Paul Greenberger, Northwestern University
Celem tego badania jest ustalenie, czy neuropeptyd, substancja P, po wstrzyknięciu wraz z alergenem, takim jak ambrozja, może zmniejszyć reaktywność alergiczną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Alergiczny nieżyt nosa (katar sienny) dotyka wiele dzieci i dorosłych i jest czynnikiem ryzyka rozwoju astmy. W badaniu tym wykorzystano neuroprzekaźnik, substancję P, małą cząsteczkę obecną w zakończeniach nerwowych, mózgu, skórze, płucach i przewodzie pokarmowym. Pacjenci otrzymają substancję P i niską dawkę alergenu, takiego jak ambrozja, w celu zmniejszenia reaktywności alergicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozytywny natychmiastowy test skórny na ambrozję lub pyłki traw lub trzeci (standaryzowany) alergen, jeśli zarówno alergeny ambrozji, jak i pyłki traw nie są dodatnie
  • ochotnicy powinni być dostępni do wstrzyknięć alergenu, a następnie miareczkowania skórnego przez około 1 rok od rozpoczęcia okresu rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • ochotniczka jest w ciąży lub karmi piersią
  • nieprawidłowy elektrokardiogram u osób powyżej 50 roku życia
  • stosowanie antagonistów beta-adrenergicznych lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: substancja P – alergen o niskiej dawce
Iniekcje substancji P z 8 kolejnymi, rosnącymi dawkami alergenu
iniekcje substancji P i małej dawki alergenu lub placebo
zastrzyki substancji P przez 8 tygodni
Eksperymentalny: substancja P-umiarkowana dawka alergenu
Substancja P z sekwencyjnymi, rosnącymi dawkami alergenu
iniekcje substancji P i małej dawki alergenu lub placebo
zastrzyki substancji P przez 8 tygodni
Eksperymentalny: substancja P – mała/umiarkowana dawka alergenu
substancji P z 16 kolejno rosnącymi dawkami alergenu
iniekcje substancji P i małej dawki alergenu lub placebo
zastrzyki substancji P przez 8 tygodni
Aktywny komparator: substancja P-placebo
Zastrzyki placebo substancji P i placebo
iniekcje substancji P i małej dawki alergenu lub placebo
zastrzyki substancji P przez 8 tygodni
Eksperymentalny: alergen w niskiej dawce placebo
Zastrzyki placebo z 8 sekwencyjnie rosnącymi wstrzyknięciami małych dawek alergenu
iniekcje substancji P i małej dawki alergenu lub placebo
zastrzyki substancji P przez 8 tygodni
Komparator placebo: placebo-placebo
substancja P placebo i alergen placebo (co tydzień)
iniekcje substancji P i małej dawki alergenu lub placebo
zastrzyki substancji P przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu skórnego CBER ID50
Ramy czasowe: 1 do 6 miesięcy po wykonaniu wstrzyknięć
Wynik testu skórnego ID50 wykorzystuje metodologię FDA CBER do określenia zmiany reaktywności alergicznej skóry na alergeny ambrozji i pyłków traw.
1 do 6 miesięcy po wykonaniu wstrzyknięć

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul A Greenberger, M.D., Northwestern University Feinberg School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na substancja p

3
Subskrybuj